RusuannaZhusheye

SodiumLactateInjection

本品为乳酸钠的灭菌水溶液。含C₃H₅NaO₃应为标示量的95.0%～110.0%。

本品为无色的澄明液体。

用于纠正代谢性酸中毒、腹膜透析液中缓冲剂、高钾血症伴严重心律失常、QRS波增宽者。

高钾血症首次可予静脉滴注11.2%注射液40～60ml,以后酌情给药。严重高钾血症导致缓慢异位心律失常，特别是心电图QRS波增宽时，应在心电图监护下给药，有时需高达200ml才能奏效，此时应注意血钠浓度及防止心衰。

(1)药效学    人体在正常情形下血液中也有少量乳酸，主要由葡萄糖酵解生成。乳酸可转化为糖原或丙酮酸，或进入三羧酸循环被分解为水及二氧化碳，因此乳酸钠的最终代谢产物为碳酸氢钠，可纠正代谢性酸中毒。高钾血症伴酸中毒时，乳酸钠可纠正酸中毒并使钾离子自血液及细胞外液进入细胞内。降解乳酸的主要脏器为肝及肾脏，当体内乳酸代谢异常或发生障碍时，疗效不佳。

　　(2)药动学    乳酸钠的pH为6.5～7.5,在1～2小时内经肝脏氧化、代谢转变为碳酸氢钠。

(1)在纠正酸中毒后易出现手足发麻、疼痛、搐搦、呼吸困难等症状，常因血清钙离子浓度降低所致。

　　(2)心率加速、胸闷、气急等肺水肿、心力衰竭表现。

　　(3)血压升高。

　　(4)水肿。

　　(5)血钾浓度下降，有时出现低钾血症表现。

(1)心力衰竭及急性肺水肿。

　　(2)脑水肿。

　　(3)乳酸已有堆积的患者。

　　(4)重症肝功能不全。

　　(5)严重肾功能衰竭，少尿或无尿。

(1)妊娠期妇女有妊娠中毒症者可能加剧水肿、增高血压，有水肿及高血压患者应用时宜谨慎。

　　(2)下列情况应慎用：①糖尿病患者服用双胍类药物(尤其是苯乙双胍),阻碍肝脏对乳酸的利用，易引起乳酸中毒；②水肿患者伴有钠潴留倾向时；③高血压患者可增高血压：④心功能不全；⑤肝功能不全时乳酸降解速度减慢；⑥缺氧及休克，组织血供不足及缺氧时，乳酸氧化成丙酮酸进入三羧酸循环，代谢速度减慢，以致延缓酸中毒的纠正速度；⑦酗酒、水杨酸中毒、I型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向，不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡；⑧糖尿病酮症酸中毒时，乙酰乙酸、β羟丁酸及乳酸均升高，且常可伴有循环不良或脏器血供不足，乳酸降解速度减慢；⑨肾功能不全，容易出现水、钠潴留，增加心血管负荷；⑩老年患者常有隐匿性心、肾功能不全，也应慎用。

　　(3)逾量时出现碱中毒。

　　(4)用药时应作下列检查及观察：①血pH及(或)二氧化碳结合力；②血清钠、钾、钙、氯浓度测定；③肾功能测定，包括血肌酐、尿素氮等；④血压；⑤心肺功能状态，如水肿、气急、发绀、肺部啰音、颈静脉充盈，肝颈静脉反流等，按需做静脉压或中心静脉压测定；⑥肝功能不全，表现黄疸、神志改变、腹水等，应于用乳酸钠前后及过程中，经常随时进行观察。

乳酸钠注射液：(1)20ml:2.24g;(2)50ml:5.60g。

本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。

pH值应为6.0～7.5（通则0631）。

　　细菌内毒素    取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

精密量取本品1ml，置锥形瓶中，在105℃干燥1小时，照乳酸钠溶液含量测定项下的方法，自“加冰醋酸15ml与醋酐2ml”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C₃H₅NaO₃。

碱性钠盐。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5