Youxuantanggan 40 Lühuana Zhusheye

Dextran 40 and Sodium Chloride Injection

本品为右旋糖酐40与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%~105.0%。

本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光。

 ①各种休克，用于失血、创伤、烧伤及中毒性休克，抗失血性休克的疗效优于右旋糖酐70，还可早期预防因休克引起的弥散性血管内凝血。②体外循环时，代替部分血液预充心肺机。③血栓性疾病，如脑血栓形成、心绞痛和心肌梗死、血栓闭塞性脉管炎、视网膜动静脉血栓、皮肤缺血性溃疡病等。④预防肢体再植和血管外科手术的术后血栓形成，并可改善血液循环，提高再植成功率。

静脉滴注  一次 250～500 ml，成人和儿童按体重一日不超过20 ml/kg，抗休克时滴注速度为每分钟20～40ml，在15～30分钟内滴完。冠心病和脑梗死患者应缓慢滴注。疗程视病情而定，通常每日或隔日1次，7～14次为一个疗程。

（1）药效学  本品能提高血浆胶体渗透压，吸收血管外的水分而补充血容量，维持血压；使已经聚集的红细胞和血小板解聚，降低血液黏滞性，从而改善微循环，防止休克后期的血管内凝血；抑制凝血因子Ⅱ的激活，使凝血因子Ⅰ和Ⅷ活性降低以及其抗血小板作用均可防止血栓形成。此外，还具渗透性利尿作用。本品扩充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暂，但改善微循环的作用比右旋糖酐70强。

（2）药动学  本品分子量小于右旋糖酐70。静脉滴注后立即开始从血流中消除，经肾排泄迅速，用药后1小时排出50%，24小时排出70%。半衰期约3小时。

（1）少数患者应用后出现皮肤瘙痒、荨麻疹、红色丘疹等皮肤过敏反应，也可引起哮喘发作。个别患者可发生过敏性休克，初用时应严密观察5～10 分钟，若发生休克，立即停药并及时抢救，一般可恢复。

（2）偶见发热反应。常为致热原反应，多在用药第1～2次出现寒战、高热。也可在多次用药或长期用药停药后，出现周期性高热或持续性低热，少数尚有淋巴结肿大和关节痛。

（3）用量过大可致出血，如鼻出血、齿龈出血等。

（1）有出血倾向及出血性疾病者禁用。

（2）充血性心力衰竭患者禁用。

（1）每日用量不超过1500ml，否则有导致出血的危险。

（2）肝肾疾病患者慎用。

（1）与卡那霉素、庆大霉素和巴龙霉素合用可增加其肾毒性。

（2）与肝素合用时，由于有协同作用而增加出血可能。

右旋糖酐 40 氯化钠注射液：（1）100 ml：10 g；(2)250 ml:25g;(3)500 ml:50g;(4)100 ml:6g;(5)250ml:15g;(6)500ml:30g。

照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的鉴别试验，显相同的反应。

分子量与分子量分布  照分子排阻色谱法（通则0514）测定。

　　供试品溶液  精密量取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含右旋糖酐40 10mg的溶液，振摇，放置过夜。

　　对照品溶液、系统适用性溶液（1）、系统适用性溶液（2）、色谱条件、系统适用性要求与测定法  见右旋糖酐40分子量与分子量分布项下。

　　限度  重均分子量应为32 000~42 000，10%大分子部分重均分子量不得大于120 000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。

　　pH值  应为4.0~7.0（通则0631）。

　　重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应  照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查，均应符合规定。

　　其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定，并计算含量。

在25℃以下密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5