Youxuantanggan 70

Dextran 70

本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌（Leuconostoc mesenteroides）发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。右旋糖酐70的重均分子量（Mw）应为64 000~76 000。

本品为白色粉末；无臭。

　　本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。

　　比旋度  照右旋糖酐20项下的方法测定，应符合规定。

①主要用于防治低血容量性休克。②预防手术后血栓形成和血栓性静脉炎。③用于防治微循环血栓和弥散性血管内凝血。④与阿司匹林、双嘧达莫合用，治疗栓塞性血小板减少性紫癜。⑤本药滴眼液用于减轻眼部干燥引起的灼热不适感；也可减轻暴露于风沙或阳光下导致的眼部不适。

 静脉滴注  成人  视病情而定。一般剂量，一次 500 ml。防治低血容量性休克，通常快速扩容 500～1000 ml，滴注速度为每分钟 20～40 ml，一日极量为20ml/kg。术后预防静脉血栓：可术中或术后给予500ml，第二日继续给予500ml，高危者疗程可达10日。

（1）药效学  本品为血容量扩充药，静脉注射后能提高血浆胶体渗透压，吸收血管外水分而增加血容量，升高和维持血压。血浆容量的增加与右旋糖酐的分子量和输入量有关。其扩充血容量作用较右旋糖酐 40 强，几乎无改善微循环及渗透性利尿作用。此外，本品还可使某些凝血因子及血小板的活性降低，因而还有一定的抗血栓作用。本品具有较强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品抗体的细菌，因此，即使初次注射本品，部分患者也可有过敏反应发生，主要为皮肤、黏膜过敏反应。

（2）药动学  静脉注射后，本品血药浓度在最初3～4小时内下降较迅速，以后下降缓慢，在血循环中存留时间较长，部分暂时贮存于网状内皮系统而被逐渐代谢成葡萄糖为机体所利用。本品部分以原形经肾排泄，1小时排出30%，24小时排出60%，仅少量由肠道排泄。

（1）过敏反应  少数患者可见过敏反应，发生率为0.03%～4.7%。表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘、重症者口唇发绀、血压下降、支气管痉挛，甚至过敏性休克。

（2）偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。

（3）出血倾向  本药可引起凝血障碍，出血时间延长，该反应常与剂量相关。

（4）红细胞聚集作用  随着右旋糖酐分子量增大，红细胞聚集作用则更明显。

（1）本药不宜与维生素C、维生素B₁₂、维生素K、双嘧达莫及促皮质激素、琥珀酸钠等混合给药。

（2）输血患者的血型检查及交叉配血试验应在本药使用前进行。

（3）避免用量过大及重复使用超过5日，特别是老年人、动脉粥样硬化或补液不足患者。

（4）对于脱水患者应同时纠正水、电解质紊乱。

（5）重度休克时，如需大量输注本品，应与血液一同输注，以维持血液携氧能力。

（6）首次滴注本药，开始几毫升应缓慢滴注，并严密观察几分钟，如有不良反应（寒战、皮疹等）须及时停药。

右旋糖酐70葡萄糖注射液 500ml：30g（右旋糖酐70）与25g葡萄糖。

右旋糖酐70氯化钠注射液  500ml：30g（右旋糖酐70）与4.5g氯化钠。

照右旋糖酐20项下的鉴别试验，显相同的反应。

分子量与分子量分布  照分子排阻色谱法（通则0514）测定。 

　　供试品溶液  取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，振摇，放置过夜。

　　对照品溶液  取4~5个已知分子量的右旋糖酐对照品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液。

　　系统适用性溶液（1）  取葡萄糖适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

　　系统适用性溶液（2）  取葡聚糖2000适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

　　色谱条件  以亲水性球型高聚物为填充剂（TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他适宜色谱柱）；以0.71%硫酸钠溶液（内含0.02%叠氮化钠）为流动相；柱温为35℃；流速为每分钟0.5ml；示差折光检测器；进样体积20μl。

　　系统适用性要求  系统适用性溶液（1）色谱图中，葡萄糖的保留时间为tT，系统适用性溶液（2）色谱图中，葡聚糖2000的保留时间为t0，供试品溶液和对照品溶液色谱图中主峰的保留时间tR均应在tT和t0之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于5000。

　　测定法  取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。由GPC软件分别计算出对照品溶液的回归方程与供试品的重均分子量及分子量分布。

　　限度  重均分子量应为64 000~76 000，10%大分子部分重均分子量不得大于185 000，10%小分子部分重均分子量不得小于15 000。

　　氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣与重金属  照右旋糖酐20项下的方法检查，均应符合规定。

血浆代用品。

密封，在干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5