Youxuantanggan 70 Lühuana Zhusheye

Dextran 70 and Sodium Chloride Injection

本品为右旋糖酐70与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐70与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%~105.0%。

本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光。

①主要用于防治低血容量性休克。②预防手术后血栓形成和血栓性静脉炎。③用于防治微循环血栓和弥散性血管内凝血。④与阿司匹林、双嘧达莫合用，治疗栓塞性血小板减少性紫癜。⑤本药滴眼液用于减轻眼部干燥引起的灼热不适感；也可减轻暴露于风沙或阳光下导致的眼部不适。

 静脉滴注  成人  视病情而定。一般剂量，一次 500 ml。防治低血容量性休克，通常快速扩容 500～1000 ml，滴注速度为每分钟 20～40 ml，一日极量为20ml/kg。术后预防静脉血栓：可术中或术后给予500ml，第二日继续给予500ml，高危者疗程可达10日。

（1）药效学  本品为血容量扩充药，静脉注射后能提高血浆胶体渗透压，吸收血管外水分而增加血容量，升高和维持血压。血浆容量的增加与右旋糖酐的分子量和输入量有关。其扩充血容量作用较右旋糖酐 40 强，几乎无改善微循环及渗透性利尿作用。此外，本品还可使某些凝血因子及血小板的活性降低，因而还有一定的抗血栓作用。本品具有较强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品抗体的细菌，因此，即使初次注射本品，部分患者也可有过敏反应发生，主要为皮肤、黏膜过敏反应。

（2）药动学  静脉注射后，本品血药浓度在最初3～4小时内下降较迅速，以后下降缓慢，在血循环中存留时间较长，部分暂时贮存于网状内皮系统而被逐渐代谢成葡萄糖为机体所利用。本品部分以原形经肾排泄，1小时排出30%，24小时排出60%，仅少量由肠道排泄。

（1）过敏反应  少数患者可见过敏反应，发生率为0.03%～4.7%。表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘、重症者口唇发绀、血压下降、支气管痉挛，甚至过敏性休克。

（2）偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。

（3）出血倾向  本药可引起凝血障碍，出血时间延长，该反应常与剂量相关。

（4）红细胞聚集作用  随着右旋糖酐分子量增大，红细胞聚集作用则更明显。

（1）本药不宜与维生素C、维生素B₁₂、维生素K、双嘧达莫及促皮质激素、琥珀酸钠等混合给药。

（2）输血患者的血型检查及交叉配血试验应在本药使用前进行。

（3）避免用量过大及重复使用超过5日，特别是老年人、动脉粥样硬化或补液不足患者。

（4）对于脱水患者应同时纠正水、电解质紊乱。

（5）重度休克时，如需大量输注本品，应与血液一同输注，以维持血液携氧能力。

（6）首次滴注本药，开始几毫升应缓慢滴注，并严密观察几分钟，如有不良反应（寒战、皮疹等）须及时停药。

右旋糖酐70氯化钠注射液  500ml：30g（右旋糖酐70）与4.5g氯化钠。

照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的鉴别试验，显相同的反应。

分子量与分子量分布  照分子排阻色谱法（通则0514）测定。

　　供试品溶液  精密量取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含右旋糖酐70 10mg的溶液，振摇，放置过夜。

　　对照品溶液、系统适用性溶液（1）、系统适用性溶液（2）、色谱条件、系统适用性要求与测定法  见右旋糖酐70分子量与分子量分布项下。

　　限度  重均分子量应为64 000~76 000，10%大分子部分重均分子量不得大于185 000，10%小分子部分重均分子量不得小于15 000。

　　pH值  应为4.0~7.0（通则0631）。

　　重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应  照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查，均应符合规定。

　　其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定，并计算含量。

在25℃以下密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5