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Somatropin（Human Growth Hormone）

①各种原因引起的生长激素缺乏性呆小症，包括垂体病变及下丘脑病变所致者。②其他原因引起的儿童和青少年呆小症，如特纳综合征、小于胎龄儿和特发性呆小症等。③儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍。④烧伤、创伤等。⑤成人生长激素缺乏症。

成人　生长激素缺乏症按体重0.018～0.036U/kg，每日睡前皮下注射。

　　【儿科用法与用量】皮下注射推荐剂量一日0.1~0.2U/kg，每晚睡前皮下注射。一般疗程为3个月～3年，根据具体情况而定。

【儿科注意事项】骨骺已闭合儿童，严重全身性感染、急性休克期等危重患者、肿瘤进展的患者禁用。

（1）药效学　生长激素通过直接和GH受体结合以及刺激肝脏产生类胰岛素样生长因子-1（IGF-1）而广泛作用于全身∶作用于骨骺软骨细胞以及成骨细胞，促进骨骼的生长促进肌细胞数量增多，体积增大，使内脏增大∶可兴奋红细胞生成素而使红细胞数量增加。生长激素对代谢有广泛影响，可促进蛋白质合成，使氮潴留；有拮抗胰岛素的作用，影响糖代谢，GH过多分泌可使糖耐量减退，甚而引起糖尿病；可促进脂质分解，体内脂肪贮存量减少，使血浆游离脂肪酸、胆固醇及三酰甘油增加；还可使体内钠、钾、磷潴留。本品促进生长和蛋白同化等作用是通过IGF-1介导的，IGF-1在生长激素刺激下主要由肝脏产生。

　　（2）药动学　静脉注射后，t_1/2为20～30分钟；皮下注射或肌内注射，血清浓度以t_1/23～5小时的速度下降，故作用时间较长；皮下及肌内注射两者生物利用度相仿，皮下注射血药峰浓度稍高于肌内注射，但出现时间较迟。注射剂量约90%在肝脏代谢，仅约0.1%以原形由胆道、肾脏排泄。

使用生理剂量治疗的患者不良反应较少。

　　（1）少数患者可有注射部位疼痛、肿胀。

　　（2）少数患者出现甲状腺功能减退，以血T₄水平降低最多见，在原有轻度甲状腺功能减退者更易发生。

（3）偶有用药患者出现暂时性轻至中度水肿（面部及周围性水肿）、轻度头痛，大多出现在治疗早期。

（4）髋、膝关节疼痛，惊厥等，均极为罕见。

　　（5）过敏反应，表现为皮疹、瘙痒。近年使用的制剂很少见到。

（1）对本品过敏者禁用。

　　（2）本品有促进肿瘤生长的作用，罹患肿瘤或近2年内有恶性肿瘤病史者禁用。

（1）有促进肿瘤生长的作用，矮小儿童用药前应除外鞍区占位性病变；成人使用本品前应排除肿瘤可能性，有报道结肠癌的发生率增高。

　　（2）糖尿病患者及有糖尿病倾向者慎用，并应定期复查血糖。本品可能致甲状腺功能减退，而甲状腺功能减退时影响促生长的作用，故治疗过程中应监测甲状腺功能。

　　（3）对妊娠和哺乳的影响，缺乏临床经验。

　　（4）治疗期间需监测以下实验室指标∶①血糖、尿糖，必要时进行糖耐量试验。②甲状腺功能测定，一旦出现血清T，浓度下降，应密切观察，必要时加用甲状腺素以纠正甲状腺功能减退。③在促生长治疗时需定期观察骨龄相。

　　（5）美国FDA妊娠期用药安全性分级为肠道外给药B。

（1）本品与糖皮质激合用，其促生长效能可被抑制。

　　（2）蛋白同化激、雄激素、雌激素或甲状腺素与生长激素同用时，均有加速骨骺提前闭合的危险，应慎重考虑。

注射用重组人生长激素∶（1）2.5U；(2)4.0U；(3)10U。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5