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达肝素钠

  • 英文名

    Dalteparin Sodium

  • 适应症

    ①治疗急性深静脉血栓形成。②血液透析或血液滤过时防止体外循环系统中血液凝固。③不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死患者预防缺血性并发症。④预防手术后、长期卧床或恶性肿瘤患者的深静脉血栓形成及肺栓塞。

  • 用法与用量

    (1)急性深静脉血栓治疗 皮下注射  一次 200 U/kg,一日1次,一日总量不超过18000 U;对于出血风险较高者,可一次100 U/kg,一日2次。使用本品同时可开始口服华法林治疗,待INR达到2.0~3.0时停用本药(通常需联合治疗5日左右)。


    (2)血液透析和血液滤过期间防止凝血  ①慢性肾功能衰竭,患者无已知出血危险,血液透析和血液滤过不超过4小时者,快速静脉注射5000 U;血液透析和血液过滤超过4小时者,快速静脉注射30~40 U/kg,继以静脉输注每小时10~15 U/kg。②急性肾功能衰竭,患者有高度出血危险,快速静脉注射5~10 U/kg,继以静脉输注每小时4~5U/kg;进行血液透析且治疗间隔较短者,应对抗Xa因子进行全面监测,血浆浓度应保持在0.2~0.4抗Xa因子/ml的范围内。


    (3)急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛和非 ST 段抬高型心肌梗死)皮下注射一次120 U/kg,一日2次,最大剂量为每12小时10000U,至少治疗6日。如有必要可以延长,此后推荐使用固定剂量治疗,直至进行血管重建,推荐同时使用低剂量阿司匹林,总治疗周期不超过 45 日,根据性别和体重选择剂量:80 kg 以下女性和70kg以下男性,每12小时皮下注射5000 U;80kg或80kg以上女性和70kg或70kg以上男性,每12小时皮下注射7500 U。


    (4)预防与手术有关的血栓形成 ①中度血栓风险者,术前1~2小时,皮下注射2500 U;术后一日1次,皮下注射2500 U,直至可以活动,一般需5~7日或更长。②高度血栓风险(患某些肿瘤的特定患者和某些矫形手术后)者,术前晚间皮下注射5000 U;术后每晚皮下注射5000 U,持续至可以活动为止,一般需5~7日或更长。也可于术前1~2小时皮下注射2500 U;术后8~12小时皮下注射2500 U;然后一日1次,皮下注射5000 U。

  • 药理学

    (1)药效学   本品是从猪肠黏膜制备的肝素钠通过可控亚硝酸解聚作用而生产的低分子量肝素钠,平均分子量为5000,体外抗Xa/抗Ⅱa活性比值约2.2:1。本品对血小板功能的影响比肝素小,因而对止血的初期阶段只有很小影响,但本品的某些抗血栓特性仍被认为是通过对血管壁或纤维蛋白溶解系统的影响而实现的。


    (2)药动学   静脉注射3分钟起效,最大效应时间2~4小时,半衰期为2小时;皮下注射后2~4小时起效,半衰期为3~5小时,生物利用度为87%。药物主要通过肾脏清除,因而尿毒症患者的t1/2β延长。

  • 注意事项

    (1)可能引起出血,严重出血者可静脉注射鱼精蛋白中和。


    (2)药物对哺乳的影响  尚无资料显示本品是否进人乳汁,哺乳期妇女慎用。


    (3)美国FDA妊娠期用药安全性分级为肠道外给药B。

  • 制剂与规格

    达肝素钠注射液:(1)0.2ml:2500 U抗Xa;(2)0.2ml:5000 U抗Xa;(3)0.3ml:7500 U抗Xa。

  • 内容来源

    中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5

达肝素钠
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