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板蓝根颗粒
BanlangenKeli
板蓝根。辅料为蔗糖、糊精。
本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。
清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者。
开水冲服。一次5~10克(含蔗糖),一日3~4次。
尚不明确。
尚不明确。
1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3、糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5、扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
6、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
每袋装10克。
(1)取本品适量(相当于饮片2.8g),研细,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材0.5g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品,分别加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述五种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(19∶5∶5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取尿苷对照品、鸟苷对照品、(R,S)-告依春对照品及腺苷对照品,加5%甲醇制成每1ml含尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春各20μg及腺苷25μg的混合溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法试验,吸取上述对照品溶液及〔含量测定〕项下的供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.8ml;柱温为30℃,检测波长为254nm。理论板数按尿苷峰计算应不低于10000。
对照品溶液的制备取尿苷对照品、鸟苷对照品及腺苷对照品适量,精密称定,加5%甲醇制成每1ml含尿苷20μg、鸟苷20μg及腺苷25μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取适量(约相当于饮片1.4g),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入5%甲醇10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)5分钟,放冷,再称定重量,用5%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含板蓝根以尿苷(C9H12N2O6)、鸟苷(C10H13N5O5)、腺苷(C10H13N5O4)的总量计,〔规格(1)、规格(3)、规格(4)、规格(5)、规格(6)、规格(7)〕不得少于0.70mg;〔规格(2)〕不得少于1.4mg。
复合膜包装,每袋装10克,每中袋装20袋。
36个月。
密封。
企业名称:河北唐威药业有限公司
生产地址:沧州市开发区金光大街九号
电话号码:0317-7606025
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、板蓝根颗粒说明书(修订日期:2019年12月1日)