XiaoyaoWan

柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、炙甘草、薄荷。辅料为生姜。

本品为黄棕色至棕色的水丸，或为黑棕色的水丸；味甜。

疏肝健脾，养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。

尚不明确。

尚不明确。

1.忌生冷及油腻难消化的食物。  

2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。  

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。  

4.平素月经正常，突然出现经量过多、经期延长，或月经过少、经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。  

5.儿童、年老体弱、孕妇、哺乳期妇女及月经量多者应在医师指导下服用。  

6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。  

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。  

8.本品性状发生改变时禁止使用。  

9.儿童必须在成人监护下使用。  

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。  

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 

每袋装6克。

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶（白芍）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。油管含黄色或棕黄色分泌物，直径8～25μm（柴胡）。

　　（2）取本品9g，加硅藻土5g，研匀，加甲醇40ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次30ml，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇-水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，在60℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品2g，剪碎，加乙醇15ml，放置1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品18g，加硅藻土10g，研匀，加乙醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（5）取〔鉴别〕（4）项下剩余的供试品溶液，加少量中性氧化铝，置水浴上拌匀、干燥，加在中性氧化铝柱（200目，2g，柱内径为1cm）上，用乙酸乙酯-甲醇（1：1）的混合溶液40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（15：85）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，小蜜丸每1g不得少于0.7mg；大蜜丸每丸不得少于6.3mg。

复合膜包装，6克/袋×10袋/盒。

36个月。

口服。一次6～9克，一日1～2次。

密封。

企业名称：河北唐威药业有限公司

生产地址：沧州市开发区金光大街九号

电话号码：0317-7606025

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、逍遥丸说明书（修订日期：2020年12月30日）