TianmaJiaonang

天麻、羌活、独活、杜仲(盐炒)、牛膝、粉萆薛、附子(制)、当归、地黄、玄参。

本品为胶囊剂，内容物为棕色的颗粒；气微香，味微甜，略苦麻。

祛风除湿，舒筋通络，活血止痛。用于肢体拘挛，手足麻木，腰腿酸痛

口服。一次6粒，一日2~3次。

尚不明确。

儿童、孕妇禁用。

1.忌寒凉及油腻食物。  

2.本品宜饭后服用。  

3.不宜在服药期间同时服用其它泻火及滋补性中药。  

4.热痹者不适用，主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热，疼痛窜痛无定处，口干唇燥。  

5.严格按照用法用量服用。  

6.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。  

7.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。  

8.哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。  

9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。  

10.本品性状发生改变时禁止使用。  

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。  

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

（1）取本品内容物，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长25～75μm；含糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色。

　　（2）取本品内容物0.5g，置具塞锥形瓶中，加甲醇5ml，超声处理30分钟，静置24小时，振摇，再超声处理2小时，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。另取天麻对照药材约0.5g，加甲醇15ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至3ml，作为对照药材溶液。再取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（9：1：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

水分不得过12.0%（通则0832）。

　　其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（3：97）为流动相；检测波长为220nm；理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，滤过，取续滤液10ml，浓缩至近干，残渣加乙腈-水（3：97）混合溶液使溶解，转移至25ml量瓶中，并用乙腈-水（3：97）混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含天麻以天麻素（C₁₃H₁₈O₇）计，不得少于1.0mg。

铝塑包装，12粒/板×4板/盒。

36个月。

每粒装0.25克。

密封。

企业名称：河北唐威药业有限公司

生产地址：沧州市开发区金光大街九号

电话号码：0317-7606025

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、天麻胶囊说明书（修订日期：2019年7月2日）