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开胸顺气丸

  • 拼音

    KaixiongShunqiWan

  • 成分

    槟榔、炒牵牛子、陈皮、木香、姜厚朴、醋三棱、醋莪术、猪牙皂。

  • 性状

    本品为浅棕色至棕色的水丸;味微苦、辛。

  • 功能与主治

    消积化滞,行气止痛。用于气郁食滞所致的胸胁胀满、胃脘疼痛、嗳气呕恶、食少纳呆。

  • 不良反应

    尚不明确。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    年老体弱者慎用。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒团块淡黄色(醋莪术)。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(槟榔)。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80μm(炒牵牛子)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。纤维束淡黄色,周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶,形成晶纤维,并常伴有类方形厚壁细胞(猪牙皂)。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(姜厚朴)。分泌细胞含红棕色或黄棕色分泌物(醋三棱)。


      (2)取本品4g,研碎,加三氯甲烷20ml及浓氨试液3ml,加热回流1小时,滤过,滤液加稀盐酸5ml及水20ml,振摇,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次5ml,分取三氯甲烷层,浓缩至干,残渣加甲醇0.2ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。


      (3)取本品3g,研碎,加甲醇25ml,浸渍30分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热数分钟至斑点显色清晰,斑点变为紫红色至紫褐色。


      (4)取本品4g,研碎,加2mol/L盐酸乙醇溶液30ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液加水40ml,回收溶剂至无醇味,加乙醚40ml,振摇提取,静置,分取乙醚液,回收溶剂至干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牵牛子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个黄色斑点。


      (5)取本品3g,研碎,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,用盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。


      (6)取本品3g,研碎,加三氯甲烷25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,加三氯甲烷15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。


  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-冰醋酸-水(60:2:38)为流动相;检测波长294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚40μg、和厚朴酚20μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备取本品适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,浓缩至干,残渣用盐酸溶液(1→10)20ml分次搅拌溶解,再用三氯甲烷15ml分次溶解,振摇提取,分取三氯甲烷液,水液继用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,用水20ml洗涤1次,水液再用三氯甲烷10ml提取1次,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣用90%甲醇溶解(必要时微热使溶解),转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。


      测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每lg含姜厚朴以厚朴酚(C18H18O2)及和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.1mg。

  • 包装

    复合膜包装,6克/袋×8袋/盒。

  • 有效期

    36个月。

  • 用法与用量

    口服。一次3~9克,一日1~2次。

  • 规格

    每袋装6克。

  • 贮藏

    密封。

  • 生产企业

    企业名称:河北唐威药业有限公司

    生产地址:沧州市开发区金光大街九号

    电话号码:0317-7606025

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、开胸顺气丸说明书(修订日期:2019年12月1日)

开胸顺气丸
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