HuaijiaoWan

槐角(清炒)、地榆炭、黄芩、麸炒枳壳、当归、防风。辅料为蜂蜜。

本品为黑褐色至黑色的大蜜丸；味苦、涩。

清肠疏风，凉血止血。用于血热所致的肠风便血、痔疮肿痛。

部分患者服药后可有轻度腹泻。

尚不明确。

1.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。  

2.保持大便通畅。  

3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚大便溏者应在医师指导下服用。  

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。  

5.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。  

6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。  

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。  

8.本品性状发生改变时禁止使用。  

9.儿童必须在成人监护下使用。  

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。  

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 

（1）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞1列，长100～190μm（槐角）。韧皮纤维细长，稍弯曲，壁稍厚，非木化（地榆炭）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。油管含金黄色分泌物，直径约30μm（防风）。

　　（2）取本品水蜜丸1.5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸2g，剪碎，加等量硅藻土，研匀。加石油醚（30～60℃）20ml，浸渍2小时，时时振摇，滤过，弃去石油醚液，药渣挥尽溶剂，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干。残渣加水0.5ml使溶解，通过聚酰胺柱（40目，2g，内径为0.8～1cm）上，用水50ml洗脱，弃去水液，再用乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板［用磷酸盐缓冲液（pH7.0）浸板］上，以乙酸乙酯-甲酸-水（8∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品水蜜丸5g，研碎，置圆底烧瓶中，加含10%盐酸的50%甲醇溶液40ml；或取小蜜丸或大蜜丸5g，剪碎，加含10%盐酸的50%甲醇溶液40ml分次研磨转移至圆底烧瓶中。加热回流2小时，放冷，滤过，滤液用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣用10%乙醇10ml溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为5cm，用水30ml预处理），收集流出液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地榆对照药材和槐角对照药材各2g，加含10%盐酸的50%甲醇溶液40ml，同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯（用水饱和）-乙酸乙酯-甲酸（6∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品水蜜丸5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加等量硅藻土，研匀。加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，再加浓氨试液3滴，滤过，滤液加盐酸3滴，离心，弃去上清液，沉淀加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（6∶6∶4∶4∶4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取本品水蜜丸2.5g，研碎，置锥形瓶中，加乙醇15ml；或取小蜜丸或大蜜丸2.5g，置乳钵中，用乙醇15ml研磨，并转移至锥形瓶中，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以键合苯基多孔硅胶微球为填充剂；以2%冰醋酸溶液为流动相A，以甲醇-乙腈（2∶1）混合溶液为流动相B，流速每分钟1.2ml；按下表中的规定进行梯度洗脱；槐角苷检测波长为260nm，柚皮苷和黄芩苷检测波长为280nm；柱温：50℃；理论板数按槐角苷峰计算应不低于10000。

　　对照品溶液的制备取槐角苷对照品、柚皮苷对照品和黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含槐角苷40μg、柚皮苷20μg和黄芩苷48μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取水蜜丸，研细；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约0.25g，精密称定，置乳钵中，分别用50%甲醇40ml分次研磨，转移至50ml量瓶中，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

铝塑包装，10丸/板×1板/盒。

36个月 。

口服。一次1丸，一日2次。

每丸重9克。

密封。

企业名称：河北唐威药业有限公司

生产地址：河北省沧州市开发区金光大街九号

电话号码：0317-7606025

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、槐角丸说明书（修订日期：2020年12月30日）