LongdanXieganWan

龙胆、柴胡、黄芩、栀子（炒）、泽泻、木通、盐车前子、酒当归、地黄、炙甘草。

本品为暗黄色的水丸；味苦。

清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，尿赤，湿热带下。

尚不明确。

尚不明确。

1.忌烟、酒及辛辣食物。  

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。  

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。  

4.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。  

5.孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。  

6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。  

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。  

8.本品性状发生改变时禁止使用。  

9.儿童必须在成人监护下使用。  

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。  

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。  

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。  

（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色（栀子）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。种皮内表皮细胞表面观类长方形，壁微波状，以数个细胞为一组，略作镶嵌状排列（盐车前子）。薄壁组织淡灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25um（柴胡）。

　　（2）取本品14g，研细，加正己烷20ml，加热回流2小时，滤过，弃去滤液。药渣加丙酮20ml，加热回流30分钟，滤过，弃去滤液，药渣加甲醇20ml，浸渍12小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，加在中性氧化铝柱（120目，1g，内径为1.5cm）上，用甲醇洗脱至洗脱液无色，洗脱液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（30:10:3）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品7g，研细，加乙醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚洗涤3次，每次15ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，拌入少许中性氧化铝，水浴上拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1～1.5cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5:5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品2g，研细，加石油醚（60～90℃）40ml，超声处理30分钟，滤过，药渣加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，检测波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷峰计算应均不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取龙胆苦苷对照品、栀子苷对照品和黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含龙胆苦苷40μg、栀子苷30μg、黄芩苷85μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含龙胆以龙胆苦苷（C₁₆H₂₀O₉）计，不得少于0.80mg；含栀子以栀子苷（C₁₇H₂₄O₁₀）计，不得少于1.30mg；含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于3.80mg。

药品包装用复合膜袋，6克/袋×10袋/盒。 

30个月。

口服。一次3～6克，一日2次。

孕妇慎用。

密闭，防潮。

企业名称：河南润弘本草制药有限公司  

生产地址：河南省禹州市八里营 

电话号码：0374-8122888  

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、龙胆泻肝丸说明书