登录/
注册
保济口服液
BaojiKoufuye
广藿香、苍术、白芷、化橘红、厚朴、菊花、蒺藜、钩藤、薄荷、茯苓、薏苡仁、广东神曲、稻芽、木香、葛根、天花粉。
本品为黄棕色至深棕色的澄清液体;味甘、微辛、苦。
解表,祛湿,和中。用于暑湿感冒,症见发热头痛、腹痛腹泻、恶心呕吐、肠胃不适;亦可用于晕车晕船。
1.感冒外感表邪、胃失和降所致发热,头痛,腹痛,腹泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,舌质淡,苔腻,脉浮;胃肠型感冒见上述证候者。
2.吐泻感受时邪、饮食不节所致吐泻不止,下利清稀或如米泔水。腹痛或不痛,胸膈满闷,四肢清冷,舌苔白腻,脉濡弱;急性胃肠炎见上述证候者。
3.晕动症乘坐交通工具时出现头晕,恶心,呕吐,面色苍白,汗出肢冷。
口服。一次10~20ml,一日3次;儿童酌减。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
服药期间忌食辛辣、油腻食物。
(1)取本品40ml,加水40ml,混匀,用乙醚振摇提取3次,每次40ml,合并乙醚提取液(水溶液备用),挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g,加水适量,煎煮2小时,放冷,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(16:4:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个或两个以上相同颜色的荧光条斑。
(2)取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取化橘红对照药材0.5g,加乙酸乙酯20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(10:7:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个或两个以上相同颜色的荧光条斑。
(3)取〔鉴别〕(1)项下的备用水溶液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g,加甲醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液置水浴上浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-甲醇-水(70:25:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
(4)取本品80ml,通过聚酰胺柱(100~200目,3g,内径2cm,湿法装柱),先后分别用水250ml、30%甲醇150ml和50%甲醇100ml洗脱,收集50%甲醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液14μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(14:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
相对密度应不低于1.02(通则0601)。
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含葛根素33μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品3ml,通过已处理好的C18小柱(500mg,先用甲醇10ml冲洗,再用水10ml冲洗),依次用水和50%甲醇各15ml进行洗脱,收集50%甲醇洗脱液,蒸干,残渣用50%甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于90μg。
口服。一次10~20ml,一日3次;儿童酌减。
每支装10ml。
孕妇忌服。
密封,置阴凉处。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3