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中度特发性肺动脉高压患者。

吸入    成人每次吸入应从2.5μg开始(吸入装置中口含器所提供的剂量)。可根据不同患者的需要和耐受性逐渐增加剂量至5.0μg。根据不同患者的需要和耐受性，每日应吸入6～9次。根据口含器与雾化器所需的药物剂量，每次吸入时间大约应为5～10分钟。

(1)药效学本品是人工合成的前列环素类似物。它可抑制血小板聚集、黏附及其释放反应；扩张小动脉与小静脉，吸入后可直接扩张肺动脉血管床，可降低肺动脉压力与肺血管阻力，增加心排血量，使混合静脉血氧饱和度得到明显改善；增加毛细血管密度以及降低微循环中存在的炎症介质所导致的血管通透性增加；对体循环血管阻力以及动脉压力影响很小。

　　(2)药动学肺动脉高压患者吸入本品(吸入伊洛前列素在口含气内药量为5μg),吸入末期观察到血清最高药物浓度为100～200pg/ml。血浆浓度下降的半衰期约为5～25分钟。在吸入本品30分钟到1小时之后，中央室内检测不到本品(血浆浓度低于25pg/ml)。尚未进行吸入药物分布的研究。本品主要通过β-羧基氧化酶进行代谢，原形药物不能排泄。其主要代谢产物为四去甲依洛前列素甲，该产物在尿中以自由和结合的4种非对映异构体形式存在。

(1)吸入用药的局部不良反应如咳嗽加重。

　　(2)非常常见的不良反应(发生率10%)因血管扩张而出现潮热或者颜面潮红、咳嗽加重、血压降低(低血压)。

　　(3)常见不良反应(发生率1%～10%)头痛、颊肌痉挛(口腔开合困难)、晕厥。

　　(4)如果与抗凝药合用，可能会发生微量的出血。

　　(5)其他胸痛、不舒适、咽喉疼痛、咽喉刺激症状、恶心。

(1)对本品或任何赋形药过敏。

　　(2)出血危险性增加的疾病(如活动性消化性溃疡、外伤、颅内出血或者其他出血),由于本药对血小板的作用可能会使出血的危险性增加。

　　(3)心脏病患者，如：严重心律失常、严重冠状动脉性心脏病、不稳定性心绞痛、发病6个月内的心肌梗死、未予控制和治疗的或未在严密监测下的非代偿性心力衰竭、先天性或获得性心脏瓣膜疾病伴非肺动脉高压所致的有临床意义的心肌功能异常。

　　(4)明显的肺水肿伴呼吸困难。

　　(5)主要由于肺静脉闭塞性疾病引起的肺动脉高压。

　　(6)近3个月发生过脑血管事件(如短暂性脑缺血发作、脑卒中)或其他脑供血障碍。

　　(7)妊娠、哺乳期妇女。

　　(8)美国FDA妊娠期药物安全性分级为口服给药C。

(1)对于体循环压力偏低的患者应谨慎使用，以避免血压进一步降低。收缩压低于85mmHg的患者，不应当使用本品治疗。

　　(2)对于急性肺部感染、慢性阻塞性肺疾病以及严重哮喘的患者使用本品时必须密切监护。

　　(3)对于能够进行外科手术的栓塞性肺动脉高压患者不应首选本药治疗。

　　(4)有晕厥史的肺动脉高压患者应避免任何过度劳累，如强体力活动。出现劳累性晕厥应考虑是否需要调整和(或)改变治疗方案。如因所患潜在疾病而导致晕厥加重，或是右心衰竭加重或恶化，也应考虑改变治疗方案。

　　(5)当肺动脉高压患者吸入本品后出现肺水肿的征兆时，应考虑到可能合并了肺静脉闭塞性疾病，此时应停止治疗。

　　(6)肝功能异常患者，肾功能衰竭需要血液透析的患者，伊洛前列素的清除均是降低的。在首次给药时应谨慎，推荐给药至少间隔3个小时。

　　(7)儿童及青少年(18岁以下)目前仅偶有在儿童和青少年中使用的报告可供参考。在获得进一步资料前，吸入用本品溶液不应在18岁以下患者中使用。

(1)降压药本品可增强β受体拮抗药、钙通道阻滞药、血管扩张药及血管紧张素转化酶抑制药等药物的抗高血压作用。如果出现明显低血压可通过减少本品的剂量来纠正。

　　(2)抗栓药物本品与抗凝药物或其他抑制血小板聚集的药物合用时可增加出血风险。

　　(3)血管扩张药物本品与磷酸二酯酶抑制药以及硝酸酯类血管扩张药合用时可增加出血风险。

　　(4)输注本品后并不会影响患者多次口服地高辛的药物代谢动力学，而且对合并给予组织型纤维蛋白溶酶原激活药(-PA)的药物代谢动力学也无影响。

　　(5)动物实验表明，预先给予糖皮质激素可减轻本品的扩血管作用，但不影响抑制血小板聚集的作用。这一发现对人体的意义尚不清楚。

吸入用伊洛前列素溶液：2ml:20μg。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5