YansuanKelunteluo

　　ClenbuterolHydrochloride

本品为a-[(叔丁氨基）甲基］-4-氨基-3，5-二氯苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C₁₂H₁₈Cl₂N₂O·HCl不得少于98.5%。

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。

　　本品在水或乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为172～176℃，熔融时同时分解。

支气管哮喘。

成人    (1)口服一次20～40μg,一日3次。

　　(2)舌下含服一次60～120μg,先舌下含服，待哮喘缓解后，将所余部分用温开水送下。

　　(3)气雾吸入一次10～20μg,一日3次。

　　(4)直肠给药一次60μg(1枚),每晚睡前1次。

　　【儿科用法与用量】口服一次0.5～1.5μg/kg,每日2～3次。

(1)药效学    本品是β₂受体激动药，平喘作用较强，有增强纤毛运动、溶解黏液的作用。

　　(2)药动学    口服后易从胃肠道吸收，15分钟起效，2～3小时血药浓度达峰值，作用时间可维持6～8小时。气雾吸入后5分钟起效，作用可维持4小时。以栓剂直肠给药，作用可达24小时。

少见的不良反应有口干、心悸、手颤。

心脏病患者和甲状腺功能亢进症患者慎用。

盐酸克仑特罗片：(1)20μg;(2)40μg。

　　盐酸克仑特罗气雾剂：2mg。

　　盐酸克仑特罗栓：60μg。

　　盐酸克仑特罗膜：(1)60μg;(2)120μg(其中1/3为速效膜，2/3为缓释长效膜)。

（1）取本品约20mg，加水1ml溶解后，加20%硫酸制高锰酸钾的饱和溶液5ml，振摇数分钟，再加草酸适量，振使溶液褪色并澄清，加水5ml后，加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液（取2，4-二硝基苯肼1.2g，加30%高氯酸溶液50ml使溶解），有沉淀析出。

　　（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含30ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在243nm与296nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集351图）一致。

　　（4）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

　　（5）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）

溶液的澄清度与颜色    取本品0.50g，加水10ml，振摇溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

取本品约0.25g，精密称定，置100ml烧杯中，加盐酸溶液（l→2）25ml使溶解，再加水25ml，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于15.68mg的C₁₂H₁₈Cl₂N₂O.HC1。

β肾上腺素受体激动药。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5