Mircera

用于慢性肾脏病(CKD)合并的贫血，艾滋病本身或因治疗引起的贫血及风湿性疾病引起的贫血等。另外，为择期手术储存自体血而反复采血的患者，同时应用本品可预防贫血发生。合并活动性恶性肿瘤患者，应慎用本品治疗。

(1)Hb<100g/L的成人非透析患者，建议需根据患者Hb下降程度、先前对铁剂治疗的反应、输血的风险、ESA治疗的风险和贫血合并症状，决定是否开始ESA治疗；成人CKD5期透析患者(ESRD)为避免Hb降至90g/L以下，建议Hb在90～100g/L时开始使用ESA治疗；血红蛋白>100g/L的患者可以个体化使用ESA治疗以改善部分患者的生活质量。

　　(2)CKD5期血液透析和血液滤过的患者，建议选择静脉或皮下注射ESA。CKD非透析和CKD5期的腹透患者，建议皮下注射。

　　(3)患者Hb含量、体重和临床情况决定ESA初始治疗剂量。常规初始剂量为0.6μg/kg,每2周一次。

　　(4)初始ESA治疗目标是血红蛋白每个月增加10～20g/L,避免4周内血红蛋白增幅超过20g/L。如血红蛋白升高未达目标值，可将rhEPO每次剂量增加20IU/kg;血红蛋白升高且接近130g/L时，应将剂量降低约25%。如血红蛋白持续升高，应暂停给药直到血红蛋白开始下降，然后将剂量降低约25%后重新开始给药；如在任意2周内血红蛋白水平升高超过10g/L,应将剂量降低约25%。维持治疗中，甲氧基聚乙二醇促红素β可改用每个月使用1次，用药剂量为每2周1次用量的2倍。

　　(5)ESRD患者治疗目标为血红蛋白>110g/L(HCT>33%),不推荐Hb>130g/L以上。

(1)药效学    美血乐为第三代ESA,为长效促红素受体激动药，是半衰期更长的新型制剂。

　　(2)药动学    美血乐维持性腹透患者静脉使用0.4pg/kg,半衰期为(134±65)小时；皮下注射0.8μg/kg后，72小时达到最高血药浓度，半衰期为(139±67)小时。每4周一次用药后，不出现体内蓄积现象；每2周一次用药后，稳定状态下血药浓度升高12%。血透不改变药物的血浓度。

较常见的不良反应为高血压、心动过速、肝功能异常、瘙痒、皮疹、头痛、胸痛、肌痛、骨关节痛、水肿、疲乏、恶心及呕吐。有时尚可见气短或流感样症状。包括血红蛋白过度升高、一过性脑缺血或脑血管意外。

对本品或人血白蛋白或哺乳动物细胞来源的产品过敏者禁用。

(1)未控制的严重高血压病患者，一般不应使用本品。

　　(2)对妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性尚未确立。不宜对妊娠期妇女或有妊娠可能者注射本品，不得已时需判断治疗获益大于危险性的情况下才能使用。在rhEPO动物实验(大鼠)中报告有胎儿、新生儿的发育延缓现象。哺乳期给药的安全性尚未确立，有报道指出大鼠试验中药物可向乳汁扩散。故哺乳期妇女不宜使用本品，在必须使用时应禁止哺乳。

　　(3)本品使用过程中应同时补充铁剂，因血红蛋白的合成增加可出现铁相对不足，并进而影响ESA的作用。

　　(4)ESA治疗初始阶段，至少每个月监测Hb浓度。CKD非透析患者，ESA治疗维持阶段至少每3个月监测Hb浓度。

　　(5)可能会引起高钾血症，适当调节饮食及给药剂量。

(1)本品有升高血压的作用，尤其在血细胞比容迅速升高时。故在ESA用药的同时，应加强原有的抗高血压治疗。

　　(2)由于ESA可使红细胞数量增多，血液易于凝固，同时接受血液透析的患者肝素用量应相应增加。

　　(3)应用ESA时由于红细胞造血动用储存铁，铁的需求增加。除反复输血致铁过量者外，皆应同时补充铁剂。

甲氧基聚乙二醇促红素β注射液：(1)0.3ml:50μg;(2)0.3ml:75μg;(3)0.3ml:100μg。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5