ReyanningKeli

蒲公英、虎杖、北败酱、半枝莲。

本品为棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。

清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛、口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结；化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

1.感冒外感风热，邪热入里化热，肺胃热盛所致，症见身热较著,微恶风，头胀痛，鼻塞流黄浊涕，咳嗽，痰黏而黄，咽燥，或咽痛，口渴欲饮，舌苔黄，脉浮数；上呼吸道感染见上述证候者1.

　　2.乳蛾外感风热，内郁化火，热毒内盛所致，症见咽喉疼痛剧烈，连及耳根及颌下，春咽困难，喉核红肿较甚，表面有黄白色脓点，或连成伪膜，高热，口渴喜饮，口臭，舌质红赤，苔黄厚，脉洪大而数；急性扁桃体炎见上述证候者。

　　3.喉痹外感风热，内郁化火，热毒内盛所致，症见咽喉肿痛，口苦咽干，发热，恶寒，便秘，溲赤，脉数，苔黄腻：急性咽炎见上述证候者。

　　4.咳嗽外感风热，内郁化火，热毒内结，肺热壅盛所致.症见咳嗽，或喘急，痰多色黄、质黏稠，略痰不爽，面赤.身热.口干欲饮，舌苔黄腻，质红，脉滑数；急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

开水冲服。一次1～2袋，一日2～4次；或遵医嘱。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

1.乳蛾、喉痹属虚火上炎者慎用。

　　2.老人，儿童及素体脾胃虚弱者慎用。

　　3.服药期间忌食辛辣、油腻食物。

　　4.治疗化脓性扁桃体炎、急性咽炎时，应配合使用外用药物。

（1）取本品10g或2.5g（无蔗糖），研细，加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2.5mol/L硫酸溶液10ml与三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，放冷，分取三氯甲烷液，水液再用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

　　（2）取本品20g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径为1.5cm，柱高为12cm），用10%乙醇100ml洗脱，弃去洗脱液，再用20%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

大黄素 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约2g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml圆底烧瓶中，减压回收甲醇，残渣加水10ml与盐酸1ml，超声处理（功率250W，频率25kHz）5分钟，再加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，放冷，混合液转移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷液，酸溶液用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，减压回收三氯甲烷至干，残渣加甲醇适量，微热使溶解，放冷，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含虎杖以大黄素（C₁₅H₁₀O₅）计，不得少于1.5mg。

　　虎杖苷 避光操作。照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（23：77）为流动相；检测波长为306nm。论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取虎杖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约0.4g或0.1g（无蔗糖），精密称定，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含虎杖以虎杖苷（C₂₀H₂₂O₈）计，不得少于3.5mg。

（1）每袋装16g（2）每袋装4g（无蔗糖）

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3