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银翘解毒丸

  • 拼音

    YinqiaoJieduWan

  • 成分

    金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草。辅料:蜂蜜。


  • 性状

    本品为棕褐色的浓缩蜜丸;气芳香,味微甜而苦、辛。


  • 功能与主治

    疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。


  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约76μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔;草酸钙簇晶成片,直径5~17μm,存在于薄壁细胞中(金银花)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。


      (2)取本品6g,剪碎,加水100ml,加热煮沸30分钟,放冷,滤过,滤液用盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(20∶0.5∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (3)取本品6g,剪碎,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (4)取本品6g,剪碎,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10∶20∶9∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (5)取本品6g,剪碎,加盐酸-水(10∶3)溶液25ml,摇匀,再加三氯甲烷20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (6)取本品6g,剪碎,加入甲醇20ml,振摇5分钟,放置过夜,滤过,滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(10∶2∶3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(21∶79)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取牛蒡苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取本品适量,剪碎,混匀,取1.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率480W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每丸含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,不得少于7.5mg。

  • 包装

    药用 PVC硬片、药用PTP铝箔,10丸/盒。


  • 用法与用量

    用芦根汤或温开水送服。一次1丸,一日2~3次。


  • 贮藏

    密封。


  • 生产企业

    企业名称:河南润弘本草制药有限公司  

    生产地址:河南省禹州市八里营 

    电话号码:0374-8122888  

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、银翘解毒丸说明书

银翘解毒丸
银翘解毒丸
生产企业:
(平台战略合作伙伴)
批准文号:国药准字Z41020619