Dydrogesterone

①痛经。②子宫内膜异位症。③继发性闭经。④月经周期不规则。⑤功能失调性子宫出血。⑥经前期紧张综合征。⑦孕激素缺乏所致先兆流产或习惯性流产。⑧黄体功能不全所致不孕症。

口服    (1)痛经月经周期第5～25日服用，一次10mg,一日2次。

　　(2)子宫内膜异位症月经周期第5～25日服用，一次10mg,一日2～3次。

　　(3)先兆流产起始剂量为一次40mg,随后每8小时服10mg,直至症状消失。

　　(4)习惯性流产一次10mg,一日2次，直至妊娠20周。

　　(5)功能失调性子宫出血①止血：一次10mg,一日2次，连续5～7日。②预防出血：月经周期第11～25日服用，一次10mg,一日2次。

　　(6)闭经月经周期第1～25日，每日服雌二醇1次。月经周期第11～25日，联合用本药，一次10mg,一日2次。

　　(7)经前期紧张综合征月经周期第11～25日，一次10mg,一日2次。

　　(8)月经周期不规则月经周期第11～25日，一次10mg,一日2次。

　　(9)孕酮不足导致的不孕症月经周期第14～25日，一日10mg,持续应用6个连续的月经周期。

(1)药效学    地屈孕酮是一种口服孕激素，使子宫内膜进入完全分泌期，防止由雌激素引起的子宫内膜不典型增生和癌变。地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用，对脂代谢无影响。

　　(2)药动学    平均半衰期为5～7小时。63%随尿液排出，72小时后从体内完全清除。

(1)良性、恶性及未详细说明的肿瘤(包括囊肿和息肉):孕激素依赖性肿瘤大小的增加(例如：脑膜瘤)。

　　(2)精神疾病：抑郁情绪、精神紧张。

　　(3)其他：呕吐、性欲改变。

　　(4)生殖系统和乳腺疾病：乳房肿胀。

　　(5)与雌激素-孕激素治疗相关性不良反应；乳腺癌、子宫内膜增生、子宫内膜癌、性激素依赖性肿瘤(恶性/良性)、静脉血栓形成、心肌梗死、心血管意外。

(1)已知对本品对敏者。

　　(2)已知或疑有孕激素依赖性肿瘤。

　　(3)不明原因阴道出血。

　　(4)如果用于预防子宫内膜增生(应用雌激素的妇女),雌激素可经乳腺进入乳汁而排出，并可抑制泌乳，哺乳期妇女禁用。

　　(5)严重功能障碍：肝脏肿瘤(现病史或既往史)、Dubin-Johnson综合征、Rotor综合征、黄疸。

　　(6)妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、血卟啉症和耳硬化症。

(1)用药前、后及用药期间，应定期全面体检，重点是妇科及乳房检查、肝肾功能检查。

　　(2)至今尚无地屈孕酮不能在妊娠期间使用的证据。研究表明，妊娠前不久或妊娠早期应用孕激素(主要是黄体酮)的母亲，其所分娩男婴患有Ⅱ度或Ⅲ度尿道下裂的风险至少增加2倍。两者间的因果关系尚不清楚，因为妊娠期间需要使用黄体酮的原因可能是导致尿道下裂的潜在危险因子。地屈孕酮导致尿道下裂的风险不详。哺乳期女性的乳汁中可见地屈孕酮的分泌，不能排除对乳儿的风险，因此母乳喂养期间不应使用地屈孕酮。

　　(3)由于安全性和有效性的资料不充分，不推荐18岁以下的儿童使用本品。

地屈孕酮片：10mg。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5