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葛根、黄芩、黄连、炙甘草。

以上四味，取葛根225g，粉碎成细粉，剩余的葛根与炙甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；黄芩、黄连分别用50%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，与上述浓缩液合并，浓缩成稠膏，加入葛根细粉和辅料适量，混匀，干燥，制成颗粒，干燥，压制成1000片，或包糖衣或薄膜衣，即得。

本品为黄棕色至棕色的片；或为糖衣片、薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕色;气微，味苦。

解肌清热，止泻止痢。用于湿热蕴结所致的泄泻、痢疾，症见身热烦渴、下痢臭秽、腹痛不适。

　　1.痢疾 饮食不洁，湿热邪毒壅滞大肠所致脓血样大便，腹痛里急，肛门重坠，身热烦渴；急性细菌性痢疾见上述证候者。

　　2.泄泻 胃肠湿热所致下痢臭秽，次数增加，气味酸腐臭，身热，烦渴，伴腹痛，恶心呕吐，不思饮食，口干渴；溃疡性结肠炎、急性肠炎、慢性肠炎见上述证候者。

口服。一次3～4片，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

　　1.脾胃虚寒腹泻、慢性虚寒性痢疾慎用。

　　2.服药期间饮食易选清淡，忌食辛辣、油腻食物。

　　3.本药苦寒，易伤胃气，不可过服，久用。

　　4.严重脱水者，则应采取相应的治疗措施。

（1）取本品2片，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液1ml，用甲醇稀释至5ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶65∶22∶10）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品4片，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶6:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。

葛根、黄连照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 同〔特征图谱〕项下。葛根素检测波长为250nm，盐酸小檗碱检测波长为348nm。

　　对照品溶液的制备 取葛根素对照品、盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含葛根素0.15mg、盐酸小檗碱0.1mg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品10片，包衣片除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-水（70:30）的混合溶液20ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇-水（70∶30）的混合溶液补足减失的重量，混匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于9.6mg；含黄连以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄-HCl）计，不得少于2.7mg。

　　黄芩 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.15%三氟乙酸溶液（44∶56）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备同〔含量测定〕葛根、黄连项下。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于2.5mg。

（1）素片每片重0.3g（2）素片每片重0.5g（3）糖衣片（片心重0.3g） （4）薄膜衣片每片重0.3g。

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3