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IodinatedOilSoftCapsules

本品含碘化油按Ｉ计，应为标示量的90.0%～110.0%。

本品内容物为淡黄色至黄色的澄清油状液体，微有类似蒜的臭气。

预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病。

颗粒剂于饭后用温开水冲服。一次0.4～0.6g,每2～3年服1次，或采用胶丸制剂。7岁以下儿童减半。

(1)药效学    品能防治因缺碘所致的甲状腺组织形态学改变和甲状腺功能异常。

　　(2)药动学    口服经胃肠道吸收后部分贮存于人体脂肪组织、内脏器官及甲状腺内，经由肝代谢，主要通过肾脏排泄。

甲状腺功能亢进症患者禁用。

严重慢性病患者和严重消化道溃疡患者慎用。

(1)与抗甲状腺药物合用，可能致甲状腺功能减退症和甲状腺肿大。

　　(2)与血管紧张素转换酶抑制药合用以及与留钾利尿药合用时，易致高钾血症，应监测血钾。

　　(3)与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退症和甲状腺肿大。

　　(4)与I合用时，将减少甲状腺组织对I的摄取。

碘化油软胶囊：按Ｉ计(1)10mg(2)20mg(3)50mg(4)100mg(5)200mg

取本品的内容物数滴，置干燥试管中，小火缓缓加热，渐显红色至棕褐色，并发生紫色的碘蒸气，可使湿润的碘化钾淀粉试纸变蓝。

酸度    取本品内容物1.0g，加三氯甲烷5ml溶解后，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml，摇匀，应显粉红色。

　　游离碘    取本品的内容物1.0g，加三氯甲烷5ml，摇匀，加水10ml与碘化钾0.5g，溶解后，加淀粉指示液1ml，振摇，水层如显蓝紫色，加硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml，蓝紫色应即消失。

　　其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

取装量差异项下的内容物适量(约相当于碘100mg)，精密称定，置锥形瓶中，加氢氧化钾乙醇溶液(2→10)20ml，置90℃水浴中回流1小时，趁热定量转移至适宜的容器中，用少量热水洗涤冷凝管与锥形瓶，洗液并入容器中，放冷，加冰醋酸5ml，照电位滴定法(通则0701)，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的Ｉ。

补碘药。

遮光，密封，在凉暗干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5