DiansuanjiaKeli

PotassiumIodateGranules

本品含碘酸钾（KIO₃）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为白色颗粒。

预防地方性甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。动物实验研究显示本品对碘缺乏所致脑细胞发育障碍有一定的作用。

口服    颗粒剂一日1次。4岁以下儿童1包；4岁以上及成人1～2包；妊娠期妇女及哺乳期妇女2～3包，或遵医嘱。

本品禁用于甲状腺功能亢进症及对碘过敏者。

碘酸钾颗粒：0.15mg(含碘88.95μg)。

（1）取本品20袋的内容物，研细，加水6ml，振摇使碘酸钾溶解，离心，取上清液，加硝酸银试液5滴，即生成白色沉淀，沉淀在氨试液中溶解，在稀硝酸中不溶。

　　（2）取本品1袋的内容物，加水10ml，振摇使碘酸钾溶解，取2ml，加1%碘化钾溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml与淀粉指示液5ml，即显蓝色。

　　（3）取本品10袋的内容物，研细，加水3ml，振摇使碘酸钾溶解，离心，取上清液，加0.1%四苯硼钠溶液5～10滴，即生成白色沉淀。

含量均匀度    取本品1袋的内容物，置50ml量瓶中，加水约30ml，振摇使碘酸钾溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；对照品溶液见含量测定项下。精密量取供试品溶液20ml与对照品溶液5ml，照含量测定项下的测定法，自“分别置50ml棕色量瓶中”起，依法测定，计算含量。限度为±20%，应符合规定（通则0941）。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（通则0831）。

　　其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    取本品20袋的内容物，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碘酸钾0.6mg），置50ml量瓶中，加水约30ml，振摇使碘酸钾溶解，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置50ml棕色量瓶中，加1%碘化钾溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，立即在580nm的波长处分别测定吸光度，计算。

补碘药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5