DisaimisongLinsuannaDiyanye

DexamethasoneSodiumPhosphateEyeDrops

本品含地塞米松磷酸钠(C₂₂H₂₈FNa₂O₈P)应为标示量的90.0%~110.0%。

本品为无色的澄明液体。

肾上腺皮质激素类药。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。由于本品潴钠作用较弱，故一般不用作肾上腺皮质功能减退症的替代治疗。本品还可用于预防新生儿呼吸窘迫综合征、降低颅内高压、缓解肿瘤所致脑水肿以及库欣综合征的诊断与病因学鉴别诊断。

本品极易自消化道吸收，其血浆t1/2为190分钟，组织t1/2为3日，肌内注射地塞米松磷酸钠或地塞米松醋酸酯后分别于1小时或8小时达血药浓度峰值。本品血浆蛋白结合率较其他糖皮质激素类药物为低，易于通过多种生理屏障。本品0.75mg的抗炎活性相当于5mg泼尼松龙。

地塞米松磷酸钠滴眼液：5ml:1.25mg。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

pH值应为7.0~8.5（通则0631）。

　　渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。

　　其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地塞米松磷酸钠含量测定项下。

肾上腺皮质激素药。

密闭，在凉暗处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5