BeitamisongRugao

BetamethasoneCream

本品含倍他米松（C₂₂H₂₉FO₅）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为白色乳膏。

肾上腺皮质激素类药。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。由于本品潴钠作用较弱，故一般不用作肾上腺皮质功能减退症的替代治疗。

本品为地塞米松的差向异构体，其抗炎作用较地塞米松略强，且作用迅速、不良反应较少。

美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药、肠道外给药、局部/皮肤外用C;D(如在妊娠早期用药)。

倍他米松乳膏：（1）4g:4mg（2）10g:10mg（3）15g:15mg

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品适量（约相当于倍他米松1mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，置80℃水浴中加热2分钟，振摇使倍他米松溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时，迅速用有机相滤膜（0.45μm）滤过，弃去初滤液10ml，取续滤液。

　　对照品溶液    取倍他米松对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见倍他米松含量测定项下。

肾上腺皮质激素药。

密闭，在凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5