您好，欢迎来到凌康医药信息查询平台！
登录/
注册
登录/
注册
曲安奈德
Qu’annaide
TriamcinoloneAcetonide
C24H31FO6 434.50
本品为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17［（l-甲基亚乙基）双（氧）］-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%~102.0%。
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮中溶解，在三氯甲烷中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中极微溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+101°至+107°。
吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在239nm的波长处测定吸光度，吸收系数（
）为340~370。
肾上腺皮质激素类药。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。由于本品潴钠作用较弱，故一般不用作肾上腺皮质功能减退症的替代治疗。
(1)肌内注射一次20～100mg,一周1次。
(2)关节腔内或皮下注射用量酌情决定，一般为2.5～5.0mg
(3)皮损局部注射 每次10～40 mg。每3～4周一次。局部注射剂使用前应充分摇匀。
(4)外用软膏、乳膏、滴眼剂，一日1～4次；气雾剂一日3～4次。
【儿科用法与用量】(1)口服一日0.8～2mg/kg,分3～4次服。
(2)肌内注射一次1～2mg/kg,1～4周1次。
【儿科注意事项】目前多用于呼吸科哮喘吸入疗法及外科、皮肤科局部用药。
肌内注射后在数小时内生效，经1～2日达最大效应，作用可维持2～3周。本品4mg的抗炎活性相当于25mg可的松。
(1)关节腔内注射可能引起关节损害。
(2)长期用于眼部可引起眼压升高。病毒性、结核性或急性化脓性眼病忌用。
(3)妊娠期妇女不宜长期使用。
曲安奈德注射液：(1)1ml:5mg;(2)1ml:10mg;(3)1ml:40mg;(4)2ml:80mg。
曲安奈德洗剂：(1)0.025%;(2)0.1%。
曲安奈德气雾剂：1g:0.147mg。
曲安奈德软膏、乳膏、滴眼剂：(1)0.025%;(2)0.1%;(3)0.5%。
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集603图）一致。
氟 取本品，依法检查（通则0805），含氟量应为4.0%~4.75%。
有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液 取本品约25mg，置50ml量瓶中，加甲醇35ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用70%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液 取曲安奈德与曲安西龙适量，加70%甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（525∶475）为流动相；检测波长为240nm；进样体积20μl。
系统适用性 要求系统适用性溶液色谱图中，理论板数按曲安奈德峰计算不低于5000，曲安奈德峰与曲安西龙峰的分离度应大于15。
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0.8倍（0.8%），小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰忽略不计。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.2%（通则0841）。
硒 取本品0.10g，依法检查（通则0804），应符合规定（0.005%）。
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。
对照品溶液 取曲安奈德对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
肾上腺皮质激素药。
遮光，密封保存。
1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5
