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DesoxycortoneAcetate

本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C₂₃H₃₂O₄应为97.0%~103.0%。

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在乙醇或丙酮中略溶，在植物油中微溶，在水中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为155~161℃。

　　比旋度    取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+175°至+185°。

　　吸收系数    取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为430~460。

用于原发性肾上腺皮质功能减退症的替代治疗。

肌内注射初始剂量，一日1～2mg;以后隔天注射2.5～5mg。

　　【儿科用法与用量】肌内注射一日1～5mg,分1～2次。

　　【儿科注意事项】本品为盐皮质激素类药，有潴钠排钾作用，应密切注意血压及水、电解质平衡。

(1)药效学    为肾上腺盐皮质激素类药。具有潴钠排钾、增加体液容量作用，无肾上腺糖皮质激素活性。本品对肾上腺皮质功能减退症的治疗仅起辅助作用，只有在患者潴钠功能不足、血压仍偏低并在已应用肾上腺糖皮质激素治疗后加用本品治疗。

　　(2)药动学    本品t_1/2约为70分钟。

醋酸去氧皮质酮植入片：(1)75mg;(2)100mg;(3)125mg。

　　醋酸去氧皮质酮注射液：1ml:5mg。

（1）取本品约5mg，加乙醇0.5ml溶解后，加氨制硝酸银试液0.5ml，即生成黑色沉淀。

　　（2）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在240nm的波长处有最大吸收。

　　（3）取本品约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加硫酸溶液（1→2）2ml，缓缓煮沸1分钟，即发生乙酸乙酯的香气。

有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　溶剂三氯甲烷-甲醇（9:1）。

　　供试品溶液    取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

　　对照溶液（1）精密量取供试品溶液适量，加溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

　　对照溶液（2）精密量取供试品溶液适量，加溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

　　色谱条件    采用硅胶GF254薄层板，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（77:15:8:1.2）为展开剂。

　　测定法    吸取供试品溶液、对照溶液（1）与对照溶液（2）各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。

　　限度    供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）所显的主斑点比较，不得更深，如有1个杂质斑点深于对照溶液（1）的主斑点，与对照溶液（2）所显的主斑点比较，不得更深。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣    不得过0.1%（通则0841）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    取本品适量，精密称定，加无醛乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含35μg的溶液，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加氯化三苯四氮唑试液2ml，在氮气后，迅速加入氢氧化四甲基铵试液2ml，通氮气后，密塞，摇匀，在30℃水浴中放置1小时，迅速冷却，用无醛乙醇稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取醋酸去氧皮质酮对照品适量，精密称定，制备方法同供试品溶液。

　　测定法    取供试品溶液与对照品溶液，在485nm的波长处分别测定吸光度，计算。

肾上腺皮质激素药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5