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碳酸钙咀嚼片
TansuangaiJujuepian
CalciumCarbonateChewableTablets
本品含碳酸钙以钙(Ca)计算,应为标示量的93.0%~107.0%。
本品为白色或着色片;气芳香。
①用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女,更年期妇女、老年人等钙的补充;②肾功能衰竭时纠正低钙、高磷血症;③继发性甲状旁腺功能亢进、纤维骨炎、高磷血症、磷酸滞留时本品可用作磷酸盐结合剂。④缓解胃酸过多而造成的反酸、烧心等症状,适用于胃、十二指肠溃疡病及反流性食管炎的治疗。
口服 成人。
(1)用于补钙 一日 1.5~3.0g,分次进餐时或饭后服用。对维生素 D缺乏引起的低钙,应同时服用维生素 D3。
(2)用于制酸 一次0.5~1g,一日3~4次,餐后1小时服用及睡前服用可增加作用持续时间,维持中和胃酸效应达3小时以上。
(3)用于高磷血症 一日1.5 g,最高一日可用至17g,或与氢氧化铝合用。
【儿科用法与用量】 混悬液口服 2~5岁(12~21.9kg),一次5 ml,一日3次;6~11岁(22~43.9 kg),一次 10ml,一日3次。
【儿科注意事项】(1)高钙血症禁用。(2)混悬液含碳酸钙 80 mg/ml,长期应用会导致高钙血症,应定期检测血钙浓度,连续服用不宜超过14日。
(1)药效学 本药为抗酸药、补钙药,补钙作用本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。抗酸作用较碳酸氢钠强而持久,碳酸钙在胃酸的作用下转化氯化钙。中和胃酸作用较快,较强而持久(约3小时)。可中和或缓冲胃酸,作用缓和而持久,但对胃酸分泌无直接抑制作用,并可提高胃液pH值而消除胃酸对壁细胞分泌的反馈抑制。对肾功能不全继发甲状旁腺能亢进,骨病患者的高磷血症,本药可结合食物中的吸盐以减轻机体磷酸盐负荷。因碳酸钙较氢氧化铝能更有效的结合磷酸盐,且不会发生铝中毒,故近年来主张在应用低钙含量透析液基础上,选用本品用作磷酸盐结合剂,同时防止并发高钙血症。
(2)药动学 口服后约 40%可在肠道吸收。吸收随年龄增加而减少,妊娠与哺乳期钙吸收率增高。维生素D可促进钙的吸收。钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。血浆中约45%钙与蛋白结合,正常人血清钙浓度维持稳定,甲状旁腺激素、降钙素、维生素 D参与调节血钙含量稳定。钙主要(70%~80%)自粪便排出,部分20%~30%)自尿排泄。碳酸钙在胃酸的作用下转化为氯化钙,部分经肠道吸收,经肾脏排泄,尿中大部分钙经肾小管重吸收入血。本药口服后在碱性肠液的作用下约85%转化为不溶性钙盐,如碳酸钙、磷酸钙等,不溶性钙盐可沉淀于肠黏膜表面,形成保护层,使肠黏膜对刺激的敏感性降低,产生便秘,最后不溶性钙盐自粪便排出体外。
(1)因释放二氧化碳可致腹胀和嗳气。
(2)大量口服可致高钙血症、肾结石和碱中毒,如同时合并肾功能不全则称为 Milk-Alkalic(乳-碱)综合征。
(3)大量服用本药,可引起胃酸分泌反跳性增高。
(4)偶有便秘。
(1)对本药过敏者。
(2)高钙血症。
(3)高钙尿症。
(4)洋地黄化患者。
(5)肾结石或有肾结石病史患者。
(6)美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药C。
(1)心、肾功能不全患者慎用。
(2)长期大剂量用药须检测血钙浓度。
(1)本药与氧化镁等有轻泻作用的抗酸药联合应用,可减少嗳气、便秘等不良反应。
(2)本药与噻嗪类利尿药联合应用,可增加肾小管对钙的重吸收,易发生高钙血症。
(3)如与其他药物同时应用,本药会影响其他药物在胃肠道的吸收。
(4)本药与牛奶同时服用,偶可发生乳-碱综合征。
(5)本药不宜与强心苷类药物合用。
(6)大量饮用含乙醇和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制钙剂的吸收。
(7)大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
(8)本品与苯妥英钠及四环素类同用,二者吸收减少。
(9)维生素 D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
(10)含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
(11)本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。
碳酸钙咀嚼片∶按钙计 (1)0.125g;(2)0.5g。碳酸钙颗粒∶0.25 g(按钙计)
(1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品细粉在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于钙0.25g),加稀盐酸15ml,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液2滴,用氨试液调至中性,再滴加稀盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀在醋酸中不溶,但在盐酸中溶解。
(3)取本品细粉,加稀盐酸即泡沸,产生二氧化碳气体,立即导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于钙0.03g),置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,再移至700~800℃炽灼约2小时,放冷,残渣用少量水润湿,加稀盐酸5ml,微温使溶解,用70ml水分次定量转移至烧瓶中,用氢氧化钠试液调pH值至5~6,加酒石酸溶液(1→5)2ml与三乙醇胺溶液(3→100)5ml混匀后,再加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂少许,混匀,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。
补钙药。
密封,在干燥处保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5