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CalciumGluconate

本品为D-葡萄糖酸钙盐一水合物。含C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O应为99.0%～104.0%。

本品为白色颗粒性粉末；无臭，无味。

　　本品在沸水中易溶，在水中缓缓溶解，在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

①预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松症、佝偻病、骨软化症以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充。②甲状旁腺功能减退症或维生素D缺乏症所致低钙血症。③过敏性疾病，镁中毒、氟中毒的解救，心脏复苏(如高血钾、低血钙或钙通道阻滞所致心功能异常的解救)时应用。

成人    ①低钙血症：1g静脉注射，每分钟注射量不超过2ml(1ml:0.1g)。需要时可重复注射至抽搐控制。②抗高血钾、高血镁：1～2g静脉注射，每分钟注射量不超过2ml,心电图监测以控制用量。③氟中毒解救：可口服10%葡萄糖酸钙溶液，使氟化物成为不溶性氟化钙；静脉注射本品1g,1小时后重复；如有皮肤组织氟化物损伤，每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg,灼伤皮肤用2.5%葡萄糖酸钙凝胶涂敷。

　　以上成人用量一日不超过15g(1.42g元素钙)。

　　【儿科用法与用量】低钙血症，按体重25mg/kg,静脉缓慢注射，但因刺激性较大，本品注射液一般情况下不用于小儿。

（1）药效学  本药为抗酸药、补钙药，补钙作用本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。抗酸作用较碳酸氢钠强而持久，碳酸钙在胃酸的作用下转化氯化钙。中和胃酸作用较快，较强而持久（约3小时）。可中和或缓冲胃酸，作用缓和而持久，但对胃酸分泌无直接抑制作用，并可提高胃液pH值而消除胃酸对壁细胞分泌的反馈抑制。对肾功能不全继发甲状旁腺能亢进，骨病患者的高磷血症，本药可结合食物中的吸盐以减轻机体磷酸盐负荷。因碳酸钙较氢氧化铝能更有效的结合磷酸盐，且不会发生铝中毒，故近年来主张在应用低钙含量透析液基础上，选用本品用作磷酸盐结合剂，同时防止并发高钙血症。

　　（2）药动学  口服后约 40%可在肠道吸收。吸收随年龄增加而减少，妊娠与哺乳期钙吸收率增高。维生素D可促进钙的吸收。钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。血浆中约45%钙与蛋白结合，正常人血清钙浓度维持稳定，甲状旁腺激素、降钙素、维生素 D参与调节血钙含量稳定。钙主要（70%～80%）自粪便排出，部分20%~30%）自尿排泄。碳酸钙在胃酸的作用下转化为氯化钙，部分经肠道吸收，经肾脏排泄，尿中大部分钙经肾小管重吸收入血。本药口服后在碱性肠液的作用下约85%转化为不溶性钙盐，如碳酸钙、磷酸钙等，不溶性钙盐可沉淀于肠黏膜表面，形成保护层，使肠黏膜对刺激的敏感性降低，产生便秘，最后不溶性钙盐自粪便排出体外。

（1）因释放二氧化碳可致腹胀和嗳气。

　　（2）大量口服可致高钙血症、肾结石和碱中毒，如同时合并肾功能不全则称为 Milk-Alkalic（乳-碱）综合征。

　　（3）大量服用本药，可引起胃酸分泌反跳性增高。

　　（4）偶有便秘。

（5）静脉注射可引起全身发热，静脉注射过快可导致心律失常甚至心搏骤停、呕吐、恶心。

（1）对本药过敏者。

　　（2）高钙血症。

　　（3）高钙尿症。

　　（4）洋地黄化患者。

　　（5）肾结石或有肾结石病史患者。

　　（6）美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药C。

禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍；与噻嗪类利尿药同用，可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。救治强心苷类中毒时禁用注射液。

葡萄糖酸钙片：(1)0.1g;(2)0.5g。

　　葡萄糖酸钙口服液：10ml:1g。

　　葡萄糖酸钙注射液：10ml:1g。

（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，显深黄色。

　　（2）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液    取本品50mg，加水5ml，温水浴溶解，滤过，取滤液。

　　对照品溶液    取葡萄糖酸钙对照品，同法制成每1ml中含10mg的溶液。

　　色谱条件    采用硅胶G薄层板，以乙醇-水-浓氨溶液-乙酸乙酯（50：30：10：10）为展开剂。

　　测定法    吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，置110℃加热20分钟后，放冷，喷以钼酸铵-硫酸铈试液（取钼酸铵2.5g，加1mol/L硫酸溶液50ml使溶解，再加硫酸铈1.0g，加lmol/L硫酸溶解并稀释至100ml，摇匀），再在110℃加热10分钟后，取出放冷，10分钟后检视。

　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集465图）一致。

　　（4）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（通则0301）。

溶液的澄清度    取本品4.0g，加水40ml，煮沸至溶解，溶液应澄清。（供注射用）

　　氯化物    取本品0.10g，依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

　　硫酸盐    取本品0.50g，依法检查（通则0802）,与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

　　蔗糖或还原糖类    取本品0.50g，加水10ml，加热溶解后，加稀盐酸2ml，煮沸2分钟，放冷，加碳酸钠试液5ml，静置5分钟，用水稀释使成20ml，滤过；分取滤液5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，煮沸1分钟，不得立即生成红色沉淀。

　　镁盐与碱金属盐    取本品1.0g，加水40ml溶解后，加氯化铵0.5g，煮沸，加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀，置水浴上加热1小时，放冷，用水稀释成100ml，摇匀，滤过；分取滤液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。

　　重金属    取本品1.0g，加1mol/L盐酸溶液2ml与水适量使成25ml，微温使溶解，放冷，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十五。

　　砷盐    取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

取本品0.5g，精密称定，加水100ml，微温使溶解，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O。

补钙药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5