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葡萄糖酸钙口服溶液
PutaotangsuangaiKoufuRongye
CalciumGluconateOralSolution
本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为9.00%~10.50%(g/ml)。
本品为无色至淡黄色液体或黏稠液体。
①预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松症、佝偻病、骨软化症以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充。②甲状旁腺功能减退症或维生素D缺乏症所致低钙血症。③过敏性疾病,镁中毒、氟中毒的解救,心脏复苏(如高血钾、低血钙或钙通道阻滞所致心功能异常的解救)时应用。
成人 氟中毒解救:可口服10%葡萄糖酸钙溶液,使氟化物成为不溶性氟化钙;静脉注射本品1g,1小时后重复;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg,灼伤皮肤用2.5%葡萄糖酸钙凝胶涂敷。
以上成人用量一日不超过15g(1.42g元素钙)。
【儿科用法与用量】低钙血症,按体重25mg/kg,静脉缓慢注射,但因刺激性较大,本品注射液一般情况下不用于小儿。
(1)药效学 本药为抗酸药、补钙药,补钙作用本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。抗酸作用较碳酸氢钠强而持久,碳酸钙在胃酸的作用下转化氯化钙。中和胃酸作用较快,较强而持久(约3小时)。可中和或缓冲胃酸,作用缓和而持久,但对胃酸分泌无直接抑制作用,并可提高胃液pH值而消除胃酸对壁细胞分泌的反馈抑制。对肾功能不全继发甲状旁腺能亢进,骨病患者的高磷血症,本药可结合食物中的吸盐以减轻机体磷酸盐负荷。因碳酸钙较氢氧化铝能更有效的结合磷酸盐,且不会发生铝中毒,故近年来主张在应用低钙含量透析液基础上,选用本品用作磷酸盐结合剂,同时防止并发高钙血症。
(2)药动学 口服后约 40%可在肠道吸收。吸收随年龄增加而减少,妊娠与哺乳期钙吸收率增高。维生素D可促进钙的吸收。钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。血浆中约45%钙与蛋白结合,正常人血清钙浓度维持稳定,甲状旁腺激素、降钙素、维生素 D参与调节血钙含量稳定。钙主要(70%~80%)自粪便排出,部分20%~30%)自尿排泄。碳酸钙在胃酸的作用下转化为氯化钙,部分经肠道吸收,经肾脏排泄,尿中大部分钙经肾小管重吸收入血。本药口服后在碱性肠液的作用下约85%转化为不溶性钙盐,如碳酸钙、磷酸钙等,不溶性钙盐可沉淀于肠黏膜表面,形成保护层,使肠黏膜对刺激的敏感性降低,产生便秘,最后不溶性钙盐自粪便排出体外。
(1)因释放二氧化碳可致腹胀和嗳气。
(2)大量口服可致高钙血症、肾结石和碱中毒,如同时合并肾功能不全则称为 Milk-Alkalic(乳-碱)综合征。
(3)大量服用本药,可引起胃酸分泌反跳性增高。
(4)偶有便秘。
(5)静脉注射可引起全身发热,静脉注射过快可导致心律失常甚至心搏骤停、呕吐、恶心。
(1)对本药过敏者。
(2)高钙血症。
(3)高钙尿症。
(4)洋地黄化患者。
(5)肾结石或有肾结石病史患者。
(6)美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药C。
禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍;与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。救治强心苷类中毒时禁用注射液。
葡萄糖酸钙口服液:10ml:1g。
取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的反应。
相对密度应为1.10~1.15(通则0601)(无糖型不作此项检查)。
pH值应为4.0~7.5(通则0631)。
溶液的澄清度取本品10ml,用水稀释至50ml,溶液应澄清。
其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
精密量取本品5ml,置锥形瓶中,用水稀释使成100ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
补钙药。
密封保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5