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葡萄糖酸钙含片

  • 拼音

    PutaotangsuangaiHanpian

  • 英文名

    CalciumGluconateBuccalTablets

  • 基本信息

    本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。

  • 性状

    本品为白色或着色片;气芳香,味甜。

  • 适应症

    ①预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松症、佝偻病、骨软化症以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充。②甲状旁腺功能减退症或维生素D缺乏症所致低钙血症。③过敏性疾病,镁中毒、氟中毒的解救,心脏复苏(如高血钾、低血钙或钙通道阻滞所致心功能异常的解救)时应用。

  • 药理学

    (1)药效学  本药为抗酸药、补钙药,补钙作用本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。抗酸作用较碳酸氢钠强而持久,碳酸钙在胃酸的作用下转化氯化钙。中和胃酸作用较快,较强而持久(约3小时)。可中和或缓冲胃酸,作用缓和而持久,但对胃酸分泌无直接抑制作用,并可提高胃液pH值而消除胃酸对壁细胞分泌的反馈抑制。对肾功能不全继发甲状旁腺能亢进,骨病患者的高磷血症,本药可结合食物中的吸盐以减轻机体磷酸盐负荷。因碳酸钙较氢氧化铝能更有效的结合磷酸盐,且不会发生铝中毒,故近年来主张在应用低钙含量透析液基础上,选用本品用作磷酸盐结合剂,同时防止并发高钙血症。

      

      (2)药动学  口服后约 40%可在肠道吸收。吸收随年龄增加而减少,妊娠与哺乳期钙吸收率增高。维生素D可促进钙的吸收。钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。血浆中约45%钙与蛋白结合,正常人血清钙浓度维持稳定,甲状旁腺激素、降钙素、维生素 D参与调节血钙含量稳定。钙主要(70%~80%)自粪便排出,部分20%~30%)自尿排泄。碳酸钙在胃酸的作用下转化为氯化钙,部分经肠道吸收,经肾脏排泄,尿中大部分钙经肾小管重吸收入血。本药口服后在碱性肠液的作用下约85%转化为不溶性钙盐,如碳酸钙、磷酸钙等,不溶性钙盐可沉淀于肠黏膜表面,形成保护层,使肠黏膜对刺激的敏感性降低,产生便秘,最后不溶性钙盐自粪便排出体外。

  • 不良反应

    (1)因释放二氧化碳可致腹胀和嗳气。

      

      (2)大量口服可致高钙血症、肾结石和碱中毒,如同时合并肾功能不全则称为 Milk-Alkalic(乳-碱)综合征。

      

      (3)大量服用本药,可引起胃酸分泌反跳性增高。

      

      (4)偶有便秘。


    (5)静脉注射可引起全身发热,静脉注射过快可导致心律失常甚至心搏骤停、呕吐、恶心。

  • 禁忌

    (1)对本药过敏者。

      

      (2)高钙血症。

      

      (3)高钙尿症。

      

      (4)洋地黄化患者。

      

      (5)肾结石或有肾结石病史患者。

      

      (6)美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药C。

  • 药物相互作用

    禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍;与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。救治强心苷类中毒时禁用注射液。

  • 制剂与规格

    葡萄糖酸钙含片:(1)0.1g(2)0.15g(3)0.2g

  • 鉴别

    取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加温热的水10ml,振摇,滤过,滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的反应。

  • 检查

    除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),置100ml量瓶中,加水约50ml,微温使葡萄糖酸钙溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。

  • 类别

    补钙药。

  • 贮藏

    密封,在干燥处保存。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5

葡萄糖酸钙含片
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