FufangPutaotangsuangaiKoufuRongye

CompoundCalciumGluconateOralSolution

本品为葡萄糖酸钙与乳酸钙的水溶液，含葡萄糖酸钙（C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O）与乳酸钙（C₆H₁₀CaO₆・5H₂O）以钙（Ca）计应为0.99%（g/ml）～1.21%（g/ml）。

葡萄糖酸钙 50g

　　乳酸钙     50g

　　辅料         适量

　　水         适量

　　制成         1000ml

本品为几乎无色至淡黄色的液体。

①预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松症、佝偻病、骨软化症以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充。②甲状旁腺功能减退症或维生素D缺乏症所致低钙血症。③过敏性疾病，镁中毒、氟中毒的解救，心脏复苏(如高血钾、低血钙或钙通道阻滞所致心功能异常的解救)时应用。

成人    氟中毒解救：可口服10%葡萄糖酸钙溶液，使氟化物成为不溶性氟化钙；静脉注射本品1g,1小时后重复；如有皮肤组织氟化物损伤，每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg,灼伤皮肤用2.5%葡萄糖酸钙凝胶涂敷。

　　以上成人用量一日不超过15g(1.42g元素钙)。

　　【儿科用法与用量】低钙血症，按体重25mg/kg,静脉缓慢注射，但因刺激性较大，本品注射液一般情况下不用于小儿。

（1）药效学  本药为抗酸药、补钙药，补钙作用本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。抗酸作用较碳酸氢钠强而持久，碳酸钙在胃酸的作用下转化氯化钙。中和胃酸作用较快，较强而持久（约3小时）。可中和或缓冲胃酸，作用缓和而持久，但对胃酸分泌无直接抑制作用，并可提高胃液pH值而消除胃酸对壁细胞分泌的反馈抑制。对肾功能不全继发甲状旁腺能亢进，骨病患者的高磷血症，本药可结合食物中的吸盐以减轻机体磷酸盐负荷。因碳酸钙较氢氧化铝能更有效的结合磷酸盐，且不会发生铝中毒，故近年来主张在应用低钙含量透析液基础上，选用本品用作磷酸盐结合剂，同时防止并发高钙血症。

　　（2）药动学  口服后约 40%可在肠道吸收。吸收随年龄增加而减少，妊娠与哺乳期钙吸收率增高。维生素D可促进钙的吸收。钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。血浆中约45%钙与蛋白结合，正常人血清钙浓度维持稳定，甲状旁腺激素、降钙素、维生素 D参与调节血钙含量稳定。钙主要（70%～80%）自粪便排出，部分20%~30%）自尿排泄。碳酸钙在胃酸的作用下转化为氯化钙，部分经肠道吸收，经肾脏排泄，尿中大部分钙经肾小管重吸收入血。本药口服后在碱性肠液的作用下约85%转化为不溶性钙盐，如碳酸钙、磷酸钙等，不溶性钙盐可沉淀于肠黏膜表面，形成保护层，使肠黏膜对刺激的敏感性降低，产生便秘，最后不溶性钙盐自粪便排出体外。

（1）因释放二氧化碳可致腹胀和嗳气。

　　（2）大量口服可致高钙血症、肾结石和碱中毒，如同时合并肾功能不全则称为 Milk-Alkalic（乳-碱）综合征。

　　（3）大量服用本药，可引起胃酸分泌反跳性增高。

　　（4）偶有便秘。

（5）静脉注射可引起全身发热，静脉注射过快可导致心律失常甚至心搏骤停、呕吐、恶心。

（1）对本药过敏者。

　　（2）高钙血症。

　　（3）高钙尿症。

　　（4）洋地黄化患者。

　　（5）肾结石或有肾结石病史患者。

　　（6）美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药C。

禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍；与噻嗪类利尿药同用，可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。救治强心苷类中毒时禁用注射液。

复方葡萄糖酸钙口服溶液：每10ml含钙元素110mg

（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液    取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含葡萄糖酸钙25mg的溶液。

　　对照品溶液（1）取葡萄糖酸钙对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液。

　　对照品溶液（2）取乳酸钙对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液。

　　色谱条件    采用硅胶G薄层板（厚度不小于0.3mm），以乙醇-水-浓氨溶液-乙酸乙酯（30:10:10:30）为展开剂。

　　测定法    吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一薄层板上，条带点样，晾干，展开，再晾干，在110℃干燥40分钟，放冷，喷以8-羟基喹啉溶液（取8-羟基喹啉0.3g，加乙醇60ml与水40ml使溶解），晾干，再喷以氨试液，在110℃加热30分钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。

　　结果判定供试品溶液应显3个荧光斑点，除中间斑点外，其余两个主斑点的位置与荧光应与相应的对照品溶液的主斑点相同。

　　（2）本品显钙盐和乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。

相对密度应为1.05～1.10（通则0601）。

　　pH值应为4.0～6.0（通则0631）。

　　其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

精密量取本品2ml，置锥形瓶中，加水80ml，氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的Ca。

补钙药。

避光保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5