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氯化钙注射液

  • 拼音

    LühuagaiZhusheye

  • 英文名

    CalciumChlorideInjection

  • 基本信息

    本品为氯化钙的灭菌水溶液。含氯化钙(CACL2•2H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。

  • 性状

    本品为无色的澄明液体。

  • 适应症

    ①治疗钙缺乏、急性血钙过低,如新生儿低钙搐搦、碱中毒及甲状旁腺功能减退症所致手足搞搦症、维生素D缺乏症等。②过敏性疾病。③镁中毒解救。④氟中毒解救。⑤作为强心剂在心脏复苏时应用,如高血钾、低血钙或钙通道阻滞所致心功能异常的解救。心脏直视手术后、除颤术后心肌对儿茶酚胺反应不佳时,本品可加强心肌收缩力。

  • 用法与用量

    (1)用于低钙血症或电解质补充氯化钙0.5~1.0g(136~272mg元素钙)稀释后静脉缓慢注射(每分钟不超过0.5~1.0ml,即13.6~27.2mg元素钙);根据患者情况、血钙浓度,1~3天后可重复给药。


      (2)用作强心剂用量0.5~1.0g,每分钟不超过1ml,稀释后静脉滴注;心室内注射:200~800mg(54.4~217.6mg元素钙),单剂应用。


      (3)治疗高血钾根据心电图监护决定剂量。


      (4)治疗高血镁首剂500mg,根据患者反应决定是否重复使用。

  • 药理学

    (1)药效学  本药为抗酸药、补钙药,补钙作用本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。抗酸作用较碳酸氢钠强而持久,碳酸钙在胃酸的作用下转化氯化钙。中和胃酸作用较快,较强而持久(约3小时)。可中和或缓冲胃酸,作用缓和而持久,但对胃酸分泌无直接抑制作用,并可提高胃液pH值而消除胃酸对壁细胞分泌的反馈抑制。对肾功能不全继发甲状旁腺能亢进,骨病患者的高磷血症,本药可结合食物中的吸盐以减轻机体磷酸盐负荷。因碳酸钙较氢氧化铝能更有效的结合磷酸盐,且不会发生铝中毒,故近年来主张在应用低钙含量透析液基础上,选用本品用作磷酸盐结合剂,同时防止并发高钙血症。

      

      (2)药动学  口服后约 40%可在肠道吸收。吸收随年龄增加而减少,妊娠与哺乳期钙吸收率增高。维生素D可促进钙的吸收。钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。血浆中约45%钙与蛋白结合,正常人血清钙浓度维持稳定,甲状旁腺激素、降钙素、维生素 D参与调节血钙含量稳定。钙主要(70%~80%)自粪便排出,部分20%~30%)自尿排泄。碳酸钙在胃酸的作用下转化为氯化钙,部分经肠道吸收,经肾脏排泄,尿中大部分钙经肾小管重吸收入血。本药口服后在碱性肠液的作用下约85%转化为不溶性钙盐,如碳酸钙、磷酸钙等,不溶性钙盐可沉淀于肠黏膜表面,形成保护层,使肠黏膜对刺激的敏感性降低,产生便秘,最后不溶性钙盐自粪便排出体外。

  • 不良反应

    (1)口服氯化钙对胃肠道有一定刺激性,目前较少应用。


      (2)静脉注射可引起全身发热感,皮肤红、热,注射部位疼痛;静脉注射过快可导致血压降低、心律失常甚至心搏骤停、呕吐、恶心。高钙血症罕见。

  • 禁忌

    美国FDA妊娠期用药安全性分级为肠道外给药C。

  • 注意事项

    (1)口服氯化钙有强烈的刺激性,目前较少应用。


      (2)不宜皮下或肌内注射;静脉注射时如漏出至血管外,可引起组织坏死。小儿因血管较细,应慎用。


      (3)小儿口服氯化钙,一般不超过3天,以防高氯血症性酸中毒。


      (4)肠道吸收钙的作用随年龄增长而减少,排出增加,故对老年人用量需增加。因氯化钙呈酸性,不宜用于肾功能不全及呼吸性酸中毒、呼吸衰竭。

  • 药物相互作用

    救治强心苷类中毒时禁用注射液。

  • 制剂与规格

    氯化钙注射液:(1)10ml:0.3g;(2)10ml:0.5g;(3)20ml:0.6g;(4)20ml:1g。

  • 鉴别

    本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

  • 检查

    pH值应为4.5~6.5(通则0631)。


      细菌内毒素    取本品,依法检查(通则1143),每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。


      重金属    取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。


      其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

  • 含量测定

    精密量取本品适量(约相当于氯化钙0.15g),置锥形瓶中,加水适量使成10ml,照氯化钙含量测定项下的方法,自“加水90ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CACL2•2H2O。

  • 类别

    补钙药。

  • 贮藏

    密闭保存。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5

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