Rusuangai

CalciumLactate

C₆H₁₀CaO₆•5H₂O    308.30

　　本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算，含C₆H₁₀CaO₆应为98.0%～103.0%。

本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末；几乎无臭；微有风化性。

　　本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

①预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松症、佝偻病、骨软化症以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充。②甲状旁腺功能减退症或维生素D缺乏症所致低钙血症。③过敏性疾病，镁中毒、氟中毒的解救，心脏复苏(如高血钾、低血钙或钙通道阻滞所致心功能异常的解救)时应用。

口服    成人一次0.5～1.5g,一日2～3次。

　　【儿科用法与用量】口服一次0.3～0.6g,一日2～3次。需同时服维生素D以促进钙吸收。

（1）药效学  本药为抗酸药、补钙药，补钙作用本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。抗酸作用较碳酸氢钠强而持久，碳酸钙在胃酸的作用下转化氯化钙。中和胃酸作用较快，较强而持久（约3小时）。可中和或缓冲胃酸，作用缓和而持久，但对胃酸分泌无直接抑制作用，并可提高胃液pH值而消除胃酸对壁细胞分泌的反馈抑制。对肾功能不全继发甲状旁腺能亢进，骨病患者的高磷血症，本药可结合食物中的吸盐以减轻机体磷酸盐负荷。因碳酸钙较氢氧化铝能更有效的结合磷酸盐，且不会发生铝中毒，故近年来主张在应用低钙含量透析液基础上，选用本品用作磷酸盐结合剂，同时防止并发高钙血症。

　　（2）药动学  口服后约 40%可在肠道吸收。吸收随年龄增加而减少，妊娠与哺乳期钙吸收率增高。维生素D可促进钙的吸收。钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。血浆中约45%钙与蛋白结合，正常人血清钙浓度维持稳定，甲状旁腺激素、降钙素、维生素 D参与调节血钙含量稳定。钙主要（70%～80%）自粪便排出，部分20%~30%）自尿排泄。碳酸钙在胃酸的作用下转化为氯化钙，部分经肠道吸收，经肾脏排泄，尿中大部分钙经肾小管重吸收入血。本药口服后在碱性肠液的作用下约85%转化为不溶性钙盐，如碳酸钙、磷酸钙等，不溶性钙盐可沉淀于肠黏膜表面，形成保护层，使肠黏膜对刺激的敏感性降低，产生便秘，最后不溶性钙盐自粪便排出体外。

乳酸钙溶解度较小，无水乳酸钙每克含钙4.58mmol(184mg),多供口服，吸收缓慢。

美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药C。

乳酸钙片：(1)0.3g;(2)0.5g。

（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集254图）一致。

　　（2）本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。

酸度    取本品1.0g，加温水20ml溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.50ml，应显粉红色。

　　溶液的澄清度与颜色    取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　氯化物    取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

　　硫酸盐    取本品0.40g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.075%）。

　　干燥失重    取本品，在125℃干燥至恒重，减失重量应为26.0%～31.0%（通则0831）。

　　镁盐与碱性盐    取本品7.1g，加水100ml使溶解，摇匀，取20ml，加水20ml、氯化铵2g与6mol/L氨溶液2ml，加热至沸后迅速加热4%草酸铵溶液40ml，摇匀，放置4小时，用水稀释至100ml，摇匀，滤过，量取续滤液50ml，加硫酸0.5ml，水浴蒸发至干后，在600℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。

　　钡盐    取本品1.0g，加水20ml溶解后，分为两等份，一份作为对照管，另一份加硫酸钙试液1ml，放置15分钟，与对照管比较，不得更浓。

　　铁盐    取本品0.50g，加水25ml，置水浴中加热溶解，放冷，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.5ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。

　　重金属    取本品1.0g，加水15ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml微热溶解，放冷，加水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐    取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

取本品约0.3g，精密称定，加水100ml，加热使溶解，放冷，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.91mg的C₆H₁₀CaO₆。

补钙药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5