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重组人甲状旁腺激素(1-34)
RecombinantHumanParathyroidHormone(1-34)[rhPTH(1-34)]
甲状旁腺激素(PTH)是体内主要的钙调节激素之一,血中持续升高会导致骨溶解、骨吸收,在血中短暂升高会促进骨形成,目前重组人甲状旁腺激素(1-34)已用作促成骨药而进入临床应用。
原发性骨质疏松症。
一日20μg,皮下注射。最长疗程为24个月。结束24个月治疗后,以后不得再次重复治疗。
(1)药效学 每日皮下注射1次rhPTH(1-34)能促进体内成骨细胞(OB)增殖和分化,抑制OB凋亡,促成骨作用超过促破骨作用,骨量增加,骨的力学强度得以提升。
(2)药动学 皮下注射后血中浓度约30分钟开始升高,并可维持6小时左右。
头痛、恶心、头晕、四肢痛较常见,少见轻度高钙血症、高钙尿症和高尿酸血症。
(1)已患骨肿瘤或可疑肿瘤骨转移者禁用。
(2)高钙血症患者禁用。
(3)严重肾损害、以往进行过骨骼的外照射或内照射治疗者禁用。
(4)甲状旁腺功能亢进症或Paget病患者禁用。
(5)妊娠期、哺乳期妇女禁用。
由于该药给大鼠长期注射会诱发成骨肉瘤,所以在人体不宜长期使用,主张疗程为18个月,最长不得超过24个月。治疗中如饮食摄入的钙和维生素D不足,应注意补充。
与抑制骨吸收药合用的利弊还有待进一步研究,但停止PTH治疗后接着用抑制骨吸收药至少能维持骨量不下降。
注射用rhPTH(1-34);(1)20μg;(2)40μg
中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5