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肾炎解热片

  • 拼音

    ShenyanJierePian

  • 成分

    白茅根、连翘、荆芥、蝉蜕、茯苓、泽泻(盐制)、车前子(炒)、赤小豆、蒲公英、大腹皮、陈皮、石膏(生)、杏仁(炒)、桂枝。

  • 制法

    以上十四味,茯苓粉碎成细粉,过筛;其余白茅根等十三味加水煎煮两次,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,加入茯苓细粉混匀,减压干燥,粉碎,制粒,加淀粉适量,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,或压制成600片,包薄膜衣,即得。

  • 性状

    本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显深棕色;味甘、微苦。

  • 功能与主治

    疏风解热,宣肺利水。用于风热犯肺所致的水肿,症见发热恶寒、头面浮肿、咽喉干痛、肢体痠痛、小便短赤、舌苔薄黄、脉浮数;急性肾炎见上述证候者。

  • 临床应用

    水肿 因外感风热,肺失宣发,通调失司所致。症见发热恶寒,眼睑、头面浮肿,咽喉干痛,肢体酸痛,小便短赤,舌苔薄黄,脉浮数;急性肾炎见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。〔规格(1)(3)〕一次4~5片,〔规格(2)〕一次3片,一日3次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。


  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

      1.脾肾阳虚所致水肿者慎用。


      2.服药期间宜进低盐饮食,忌食辛辣、油腻食物。


      3.孕妇慎用。


  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:不规则颗粒状团块及分枝状团块无色,遇水合氯醛试液渐溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。


      (2)取本品适量,除去包衣,研细,取10g,加三氯甲烷50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (3)取本品适量,除去包衣,研细,取10g,加乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液25ml洗涤,弃去洗液,继用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,弃去洗涤液,取正丁醇液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (4)取本品适量,除去包衣,研细,取1.6g,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加乙酸乙酯振摇提取3次(20ml,20ml,10ml),合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材2g,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取岀,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。


  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512测定)。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(35:4:61)为流动相,检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加80%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,〔规格(1)、规格(3)〕不得少于0.40mg,〔规格(2)〕不得少于0.66mg。

  • 规格

    (1)薄膜衣片每片重0.34g(2)薄膜衣片每片重0.56g(3)糖衣片(片芯重0.32g)

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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