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护肝片

  • 拼音

    HuganPian

  • 成分

    柴胡、茵陈、板蓝根、猪胆粉、绿豆、五味子。

  • 制法

    以上六味,绿豆粉碎成细粉;柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,喷雾干燥成细粉,与适量的绿豆细粉混合,或取滤液,减压浓缩至适量,与适量的绿豆细粉混合,减压干燥,粉碎成细粉;五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至适量,与剩余的绿豆细粉混匀,减压干燥,粉碎成细粉,加入猪胆粉、上述细粉和适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

  • 性状

    本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。

  • 功能与主治

    疏肝理气,健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化。

  • 临床应用

      1.胁痛 因肝郁气滞,肝失疏泄所致。症见胸膈痞满,两胁胀痛或窜痛,脉弦,舌质黯红;慢性肝炎、早期肝硬化见上述证候者。


      2.黄疸 因湿毒蕴结肝胆所致。症见身目发黄,尿黄,舌苔黄腻,弦滑数;慢性肝炎、早期肝硬化见上述证候者。


      另外,有报道本品可用于治疗脂肪肝口,并有防治药物性肝损伤的作用。


  • 用法与用量

    口服。一次4片,一日3次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

      1.脾胃虚寒者慎用。


      2.服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣、油腻食物,并戒酒。


  • 鉴别

    (1)取本品,除去包衣,研细,置显微镜下观察:种皮栅状细胞成片,外被角质层;栅栏状细胞表面多角形,壁厚(绿豆)。


      (2)取本品,糖衣片除去包衣,研细,取2.5g,加正己烷50ml,冷浸过夜,于80~85℃加热回流2小时,滤过,药渣备用,滤液低温回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (3)取〔鉴别〕(1)项下[1]正己烷提取后的备用药渣0.5g,挥尽溶剂,加10%氢氧化钠溶液5ml,在120℃水解4小时,冷却后用盐酸调节pH值至2~3,转移至离心管中,用水洗涤容器,洗液并入离心管中,离心,取上清液,用乙酸乙酯20ml振摇提取,提取液回收溶剂至干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(63:37)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。


      对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.7g,精密称定,加乙酸乙酯25ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,用乙酸乙酯30ml分次洗涤滤渣及容器,洗液与滤液合并,回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.28mg。

  • 规格

    (1)薄膜衣片每片重0.36g


      (2)薄膜衣片每片重0.38g


      (3)糖衣片(片心重0.35g)


  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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