QingganLidanJiaonang

茵陈、金银花、栀子、厚朴、防己。

以上五味，加水煎煮二次，滤过，合并滤液并浓缩至适量，加乙醇使含醇量达70%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至适量，喷雾干燥，取干膏，加淀粉适量，粉碎，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至黑褐色的粉末；味苦。

清利肝胆湿热。用于湿热蕴结肝胆所致的纳呆、胁痛、疲倦、乏力、尿黄、苔腻、脉弦。

　　1.胁痛 由肝胆湿热所致。症见胁肋胀痛，或兼见口苦、尿黄、舌苔黄腻、脉弦滑数；急性肝炎或慢性肝炎活动期、急性胆囊炎见上述证候者。

　　2.黄疸 因湿热蕴结肝胆所致。症见身黄、目黄、小便黄、口苦、舌苔黄腻、脉弦滑数；急性肝炎或慢性肝炎活动期、急性胆囊炎见上述证候者。

　　此外，有应用本品治疗脂肪肝的报道。

口服。一次4～6粒，一日2次，10天为一疗程。

日前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

　　1.脾胃虚寒者慎用。

　　2.老人及小儿应适当减量。

　　3.服药期间饮食宜清淡，忌食辛辣、油腻食物，并戒酒。

（1）取本品内容物1.4g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g，加水100ml，微沸30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲醇（6:5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

　　（2）取本品内容物0.35g，加水15ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至4，离心，取上清液通过聚酰胺柱（40～60目，1g，内径为1cm），用水洗至中性，再用丙酮15ml洗脱，收集丙酮洗脱液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品内容物1.4g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液25ml洗涤，弃去洗涤液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（11:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（10:90）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含栀子以栀子苷（C₁₇H₂₄O₁₀）计，不得少于3.0mg。

每粒装0.35g。

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3