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茵山莲颗粒
YinshanlianKeli
半枝莲、栀子、茵陈、板蓝根、五味子、甘草。
以上六味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(50℃)的清膏,取1份清膏加1.3份糊精及甜菊素适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
清热解毒利湿。用于湿热蕴毒所致的胁痛、口苦、尿黄、舌苔黄腻、脉弦滑数;急、慢性肝炎,胆囊炎见上述证候者。
1.胁痛 因肝胆湿热毒蕴所致。症见胁肋胀痛,口苦,尿黄,舌苔黄腻,脉弦滑数;急、慢性肝炎,胆囊炎见上述证候者。
2.黄疸 因肝胆湿热毒蕴所致。症见身目发黄,尿黄,口苦口干,舌苔黄腻,脉弦滑数;急、慢性肝炎,胆囊炎见上述证候者。
开水冲服。一次1~3袋,一日2次;或遵医嘱。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.脾胃虚寒者慎用。
2.服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣、油腻食物,并戒酒。
3.急、慢性肝炎或胆囊炎出现黄疸时,应密切观察服药后的黄疸变化,如黄疸继续加深或乏力,恶心呕吐加重,应及时停药并采取相应措施。
(1)取本品6g,加水25ml使溶解,加乙醇50ml,摇匀,静置10分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5∶5∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品6g,研细,加盐酸2ml、三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(40∶60∶0.2)为流动相;检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取野黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含半枝莲以野黄芩苷(C21H18O12)计,不得少于6.0mg。
每袋装3g。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3