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ParomomycinSulfateTablets

本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为白色至微黄色片或糖衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

本品的耳、肾毒性大，故一般不宜做全身性应用。口服适用于肠道阿米巴病、细菌性痢疾、细菌性肠道感染，也可用于肠道隐孢子虫的治疗、肠道手术前准备和肝昏迷患者。

(1)肠道感染每日30～50mg/kg,分3～4次口服，7日为一个疗程。

　　(2)肠阿米巴病成人一次0.5g,一日3次，共7日；儿童一日30mg/kg,分3次服用。

　　(3)隐孢子虫病·成人一次0.5～0.75g,一日3次。

　　(4)结肠手术前准备及肝昏迷患者成人一次1g,一日3次。

(1)药效学    本品为氨基糖苷类抗生素。巴龙霉素的抗菌谱与新霉素和卡那霉素基本相同。对革兰阳性和阴性细菌均有抑制作用，其中以对志贺菌属和金黄色葡萄球菌的作用较显著,对铜绿假单胞菌和厌氧菌无作用。对阿米巴原虫有较强抑制作用，对利什曼原虫、隐孢子虫、丝虫等亦有良好作用。

　　(2)药动学    口服吸收很少，绝大多数以原形由肠道排泄。

常见食欲缺乏、恶心、呕吐、腹部不适、轻度腹泻和头晕。长期应用也可能引起肾功能和听力损害。

(1)对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

　　(2)美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药C。

(1)长期口服本品的慢性肠道感染患者，尤其是伴有肾功能减退或与其他耳毒性或肾毒性药物同服者，特别应注意出现肾毒性或耳毒性症状的可能。

　　(2)下列情况应慎用本品：失水、第VⅢ对脑神经损害、重症肌无力、帕金森病、肾功能损害及溃疡性结肠炎患者。

　　(3)哺乳期妇女在服用本品期间应暂停哺乳。

　　(4)目前尚缺少早产儿与新生儿安全应用本品的数据资料，故早产儿与新生儿不宜应用。

　　(5)老年患者宜慎用本品。

硫酸巴龙霉素片：(1)0.1g(10万U);(2)0.25g(25万U)。

取本品的细粉适量（如为糖衣片，应先除去糖衣），加水适量，振摇使硫酸巴龙霉素溶解，用水稀释并制成每1ml中约含巴龙霉素20mg的溶液，滤过，取滤液照硫酸巴龙霉素项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的结果。

除崩解时限（压制片）应在30分钟内崩解外，应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于巴龙霉素0.25g）；如为糖衣片，取4片，全部研细。加灭菌水适量，振摇使硫酸巴龙霉素溶解，用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的悬液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照硫酸巴龙霉素项下的方法测定。

氨基糖苷类抗生素。

遮光，密封，在干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5