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利胆排石颗粒

  • 拼音

    Lidan Paishi Keli

  • 成分

    金钱草、茵陈、大黄、槟榔、芒硝、黄芩、郁金、木香、枳实(麸炒)、厚朴(姜制)。

  • 制法

    以上十味,木香、大黄、芒硝粉碎成细粉;其余金钱草等七味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,煎液滤过,滤液浓缩至适量,加入上述细粉及适量的糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

  • 性状

    本品为棕色至棕褐色的颗粒;味苦、咸。

  • 功能与主治

    清热利湿,利胆排石。用于湿热蕴毒、腑气不通所致的胁痛、胆胀,症见胁肋胀痛、发热、尿黄、大便不通;胆囊炎、胆石症见上述证候者。

  • 临床应用

      1.胁痛  由湿热蕴结所致。症见胁肋胀痛,尿黄,发热,腹部胀满,便干,或伴有黄疸,身目俱黄,舌红苔黄腻,脉弦滑数;胆囊炎、胆石症见上述证候者。

      

      2.胆胀  由湿热蕴结所致。症见右胁胀痛,厌食油腻,发热,口苦,尿黄,腹部胀满,大便不通,或伴有黄疸,身目俱黄,舌红苔黄腻,脉弦滑数;胆囊炎、胆石症见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。排石:一次2袋,一日2次;炎症:一次1袋,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

      1.脾虚便溏者慎用。

      

      2.服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣、油腻食物,并戒酒。

      

      3.服药后若发热加重,腹痛加剧或黄疸加深者应及时请外科治疗。


  • 鉴别

    (1)取本品3g,研细,加乙醚20ml,置水浴上低温加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (2)取本品6g,研细,加70%乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸至近干,残渣加水50ml使溶解,用盐酸调节pH值至3~4,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,薄层板置展开缸中预平衡30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(82:18)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

      

      对照品溶液的制备 取大黄素对照品和大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素10μg和大黄酚15μg的混合溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取1g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml圆底烧瓶中,蒸去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理5分钟,再加入三氯甲烷10ml,加热回流1小时,冷却,转移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸液再用三氯甲烷振摇提取2次,每次约8ml,合并三氯甲烷提取液,用无水硫酸钠脱水,滤过,挥干,加入适量的甲醇,微热使溶解,转移至10ml量瓶中,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每袋含大黄以大黄素(C15H10O5)及大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于3.0mg。

  • 规格

    每袋装3g。

  • 贮藏

    密封,置干燥处。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

利胆排石颗粒
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