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金钱草片
JinqiancaoPian
金钱草。
取金钱草加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.40~1.50(60~65℃)的稠膏,加淀粉、糊精适量,制粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。
本品为褐色的片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显褐色;味微苦、涩。
清热利湿,利尿通淋。用于湿热下注所致小便频数短涩,淋沥疼痛,尿色赤黄,腰腹疼痛,甚至尿挟砂石。
1.热淋 因湿热下注膀胱所致。症见小便短数,尿色黄赤,淋沥涩痛,口咽干燥,舌苔黄腻,脉滑数;下尿路感染见上述证候者。
2.石淋 因下焦湿热,煎熬尿液,结为砂石所致。症见小便短数,尿色黄赤,小便艰涩,尿时疼痛,甚至尿中带血或小便突然中断,腰腹疼痛,舌红,脉弦;尿路结石见上述证候者。
口服。一次4~8片,一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.肝郁气滞,脾肾两虚所致淋痛者慎用。
2.脾胃虚寒者慎用。
3.双肾结石或结石直径≥1.5cm或结石嵌顿时间长的病例不宜使用。
4.服药期间忌饮酒,忌食辛辣、油腻食物。
5.服药期间注意多饮水,避免劳累。
取本品5片,研细,加沸水30ml,搅拌使溶解,放冷,离心,取上清液,加在聚酰胺柱(80~100目,5g,湿法装柱,内径为2cm)上,用水100ml洗脱,弃去洗脱液,再用20%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取金钱草对照药材2g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,取滤液,自“加在聚酰胺柱(80~100目,5g,湿法装柱,内径为2cm)上”起,同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照药材溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热8~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取槲皮素对照品、山柰酚对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml中含槲皮素4μg、山柰酚10μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置具塞锥形瓶中,加盐酸5ml,置90℃水浴中加热回流1小时,取出,迅速冷却,转移至50ml量瓶中,用少量80%甲醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加80%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含金钱草以槲皮素(C15H10O7)和山柰酚(C15H10O6)的总量计,不得少于0.27mg。
(1)素片每片重0.3g(2)薄膜衣片每片重0.32g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3