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癃清片

  • 拼音

    LongqingPian

  • 成分

    败酱草、白花蛇舌草、金银花、黄连、黄柏、泽泻、车前子、牡丹皮、赤芍、仙鹤草。


  • 制法

    以上十味,泽泻粉碎成细粉,过筛,备用;白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩成相对密度为1.25~1.30(50℃)的清膏;其余车前子等五味用60%乙醇加热回流三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.25~1.30(50℃)的清膏。与上述清膏合并,加入泽泻细粉及辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。

  • 功能与主治

    清热解毒,凉血通淋。用于下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛、腰痛、小腹坠胀;亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼瘀血证,症见小便频急,尿后余沥不尽,尿道灼热,会阴少腹腰髄部疼痛或不适等。

  • 临床应用

      1.热淋 因湿热蕴结下焦所致。症见小便短数,尿色黄赤,淋沥涩痛,口咽干燥,舌苔黄腻,脉滑数;下尿路感染见上述证候者"


      2.瘫闭 由湿热内蕴,下注膀胱,或膀胱湿热阻滞,气化不利所致。症见小便短赤灼热,尿线变细,甚至点滴而出,小腹胀满,口渴不欲饮,舌红、苔黄腻,脉数;前列腺增生症见上述证候者。


      此外,尚有治疗慢性前列腺炎,慢性前列腺炎(湿热瘀阻证)伴勃起功能障碍、老年2型糖尿病患者泌尿系感染的报道。


  • 用法与用量

    口服。一次6片,一日2次;重症:一次8片,一日3次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

      1.淋痛属于肝郁气滞或脾肾两虚者慎用。


      2.肝郁气滞、脾虚气陷、肾阳衰惫、肾阴亏耗所致癃闭者慎用。


      3.服药期间适当增加饮水,忌烟酒及辛辣、油腻食物,避免劳累。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞类圆形,具多数椭圆形纹孔,集成纹孔群;淀粉粒较多,单粒长卵形、类球形或椭圆形,直径3~14μm,脐点人字状、短缝状、星状或三叉状;复粒由2~3分粒组成(泽泻)。


      (2)取本品8片,薄膜衣片除去包衣,研细,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开紅内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (3)取本品8片,薄膜衣除去包衣,研细,加乙醚10ml,浸渍,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上.显相同颜色的斑点。


      (4)取本品16片,薄膜衣除去包衣,研细,加水50ml,置水浴上加热30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→2),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4200。


      对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4•HCl)计,不得少于3.0mg。

  • 规格

    每片重0.6g。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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