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热淋清颗粒
RelinqingKeli
头花蓼。
取头花蓼,加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,滤过,喷雾干燥,与适量的可溶性淀粉混匀,制成颗粒,干燥,制成500g;或与适量的蔗糖混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
本品为灰褐色至深褐色的颗粒;气香,味微涩(无蔗糖);或味甜、微涩。
清热泻火,利尿通淋。用于下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛;尿路感染、肾盂肾炎见上述证候者。
热淋 因湿热下注膀胱所致。症见尿黄赤,淋沥灼热,频数涩痛,大便干结,苔黄腻,脉滑数;尿路感染见上述证候者。
此外,还用于治疗泌尿系结石、难治性前列腺炎口、湿热型小儿泄泻、经尿道前列腺汽化电切术后血尿。
开水冲服。一次1~2袋,一日3次。
有服用本品后偶见胃肠不适的报道。
尚不明确。
1.双肾结石或结石直径≥1.5cm或结石嵌顿时间长的病例忌用。
2.肝郁气滞,脾肾两虚所致的淋痛慎用。
3.服药期间忌烟酒及辛辣、油腻食物。
4.服药期间注意多饮水,避免劳累。
取本品0.5g(无蔗糖)或1g,研细,加甲醇15ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取头花蓼对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3~6μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用氨蒸气熏约1分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(1:95:3:1)为流动相;检测波长272nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异下的本品内容物,研细,取约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加50%甲醇20ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)1小时,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,静置,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10μl(无蔗糖)或20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含头花蓼以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于23.0mg。
(1)每袋装4g(无蔗糖)(2)每袋装8g。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3