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补骨脂、益母草、琥珀、金钱草、海金沙、山慈菇。

以上六味，琥珀粉碎成细粉，其余补骨脂等五味加水煎煮二次，滤过，合并滤液并减压浓缩成清膏，喷雾干燥，与琥珀细粉及适量淀粉混合均匀，装入胶囊，制成1000粒〔规格（1）〕或667粒〔规格（2）〕，即得。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕色的粉末；味微苦。

益肾活血，清热通淋。用于肾气不足、湿热瘀阻所致的癃闭，症见腰膝痠软、尿频、尿急、尿痛、尿线细，伴小腹拘急疼痛；前列腺增生症见上述证候者。

癃闭 肾元衰惫，膀胱气化无权，水湿内蕴·浊瘀阻滞所致。症见腰膝酸软，排尿不畅，尿流细小，甚至滴沥不畅，小便短急频数，灼热涩痛，小腹胀满，舌黯，苔黄腻，脉弦数等；前列腺增生症见上述证候者。

　　此外，尚有治疗慢性前列腺炎的报道。

口服。一次3粒〔规格（1）〕或一次2粒〔规格（2）〕，一日2次。

　　1.孕妇禁用。

　　2.肝功能损害者禁用。

　　1.肺热壅盛，肝郁气滞，脾虚气陷证癃闭皆慎用。

　　2.服药期间，忌食辛辣、生冷、油腻食物及饮酒。

　　3.伴有慢性肝脏疾病的患者慎用。

（1）取本品内容物1.5g，加乙酸乙酯30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%氢氧化钠乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品内容物2g，加乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，加在活性炭-中性氧化铝柱（活性炭60～80目，0.6g；中性氧化铝100～200目，2g；混匀，装柱，内径为1cm）上，用80%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加盐酸溶液（6→1000）10ml使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸至近干，残渣加乙醇1ml，轻摇，取上清液作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-盐酸（8：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，放置2小时后检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35：65）为流动相；检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于7000。

　　对照品溶液的制备 分别取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含10μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加65%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含补骨脂以补骨脂素（C₁₁H₆O₃）和异补骨脂素（C₁₁H₆O₃）的总量计，〔规格（1）〕不得少于1.2mg；〔规格（2）〕不得少于1.8mg。

（1）每粒装0.3g（2）每粒装0.45g。

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3