LianpuShuangqingPian

蒲公英浸膏、盐酸小檗碱。

以上二味，加入辅料适量，混匀，加入硬脂酸镁适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片〔规格（2）、规格（4）〕或2000片〔规格（1）、规格（3）〕，包糖衣或薄膜衣，即得。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至绿褐色；气微，味苦。

清热解毒，燥湿止痢。用于湿热蕴结所致的肠炎、痢疾；亦用于乳腺炎、疖肿、外伤发炎、胆囊炎。

　　1.泄泻 湿热下注所致。症见腹痛，泻下急迫，或泻而不爽，粪色黄褐而臭，肛门灼热，烦热口渴，小便短黄，舌苔黄腻，脉濡数；急性肠炎见上述证候者。

　　2.痢疾 湿热下注所致。症见腹痛，大便脓血，里急后重，舌苔黄腻，脉象弦滑；细菌性痢疾见上述证候者。

　　3.胁痛 湿热蕴结所致。症见胁痛，口苦，胸闷，纳呆，恶心呕吐，目赤，舌苔黄腻，脉弦滑数；急性胆囊炎见上述证候者。

　　4.乳痈 内脏蕴热所致。症见乳房胀硬，继而灼热红肿疼痛，伴烦躁，厌食，舌红苔黄，脉数；急性乳腺炎见上述证候者。

　　5.疖热 毒蕴结所致。症见皮肤生疖，好发于项后、背部、臀部等处，或在一定部位，几个到数十个，反复发作，缠绵经年不愈，初起肿突，而无根脚，有轻度疼痛，数日后见软，脓成起皮，破后脓出而愈，伴便干溲赤，舌红苔黄，脉滑数；皮肤化脓性感染见上述证候者。

　　有报道，本品可用于青少年痤疮、再生障碍性贫血、十二指肠溃疡的治疗。

口服。一次4片〔规格（1）、规格（3）〕或一次2片〔规格（2）、规格（4）〕，一日3次；儿童酌减。

本品可致药疹。

尚不明确。

　　1.虚寒型泄泻及阴疽漫肿者慎用。

　　2.忌食辛辣、油腻食物。

（1）取本品适量，除去包衣，研细，取0.5g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（6:3:6:3:1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。

　　（2）取本品适量，除去包衣，研细，取1.25g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸盐缓冲液［0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液（1:1）混合溶液，含0.2%三乙胺，并用磷酸调节pH值至3.0］（40:60）为流动相；检测波长为263nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸-甲醇（1:100）混合溶液制成每1ml含40μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1:100）混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率55kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1:100）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加盐酸-甲醇（1:100）混合溶液稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）应为标示量的90.0%~110.0%。

（1）薄膜衣片每片重0.126g（含盐酸小檗碱5mg）

　　（2）薄膜衣片每片重0.255g（含盐酸小檗碱10mg）

　　（3）糖衣片（片心重0.125g）（含盐酸小檗碱5mg）

　　（4）糖衣片（片心重0.25g）（含盐酸小檗碱10mg）

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3