XielixiaoJiaonang

黄连(酒炙)、白芍(酒炙)、苍术(炒)、茯苓、泽泻、厚朴(姜炙)、木香、槟榔、陈皮、枳壳(炒)、吴茱萸(盐炙)、甘草。

以上十二味，取酒黄连160g、茯苓90g粉碎成细粉；木香、苍术（炒）、枳壳（炒）、姜厚朴、陈皮提取挥发油，残渣与剩余各药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1（60℃），放冷，加乙醇使含醇量为65%，静置；取上清液回收乙醇，浓缩至适量，加入上述酒黄连、茯苓细粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，喷加挥发油，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气微香，味苦。

清热燥湿，行气止痛。用于大肠湿热所致的腹痛泄泻、大便不爽、下痢脓血、肛门灼热、里急后重、心烦口渴、小便黄赤、舌质红、苔薄黄或黄腻、脉濡数；急性肠炎、结肠炎、痢疾见上述证候者。

　　1.泄泻 湿热下注所致。症见腹痛，泄泻，泻下急迫，泻而不爽，肛门灼热，小便短赤，舌红苔薄黄或黄腻，脉濡数；急性肠炎见上述证候者。

　　2.痢疾 湿热下注所致。症见便下脓血，腹中绞痛，肛门灼热，里急后重，心烦，口渴，小便短赤，舌红苔薄黄或黄腻，脉濡数；细菌性痢疾见上述证候者。

口服。一次3粒，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

　　1.寒湿及虚寒下痢、泄泻者慎用。

　　2.忌食生冷、油腻、辛辣刺激性食物。

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。

　　（2）取本品内容物0.7g，加乙醇20ml，回流提取2小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品内容物1g，加正己烷15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥至约0.5ml，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～20μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（20∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色斑点；并应显有一相同的污绿色主斑点。

　　（4）取本品内容物5g，研细，加乙醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液浓缩至约1ml，加适量中性氧化铝拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为10mm）上，以乙酸乙酯-甲醇（1∶l）50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取本品内容物3.5g，加乙醇50ml，静置30分钟，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约10ml，作为供试品溶液。另取吴茱萸次碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-三乙胺（19∶5∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-三乙胺-冰醋酸-水（32∶1∶1∶66）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱60μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1∶100）100ml，密塞，称定重量，置60℃水浴中温浸30分钟，取出，超声处理（功率250W，频率25kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1∶100）补足减失的重量，摇匀，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含黄连以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）计，不得少于5.0mg。

每粒装0.35g。

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3