ChangweishiJiaonang

功劳木、黄连须、风尾草、两面针、鸡骨香、救必应、葛根、防己。

以上八味药，葛根、防己分别粉碎成细粉，混匀，其余功劳木等六味药材加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成相对密度为1.05～1.10（75℃），加入4倍量75%乙醇充分搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，与上述粉末和适量的糊精混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为淡棕黄色至黄棕色粉末；味苦、甘。

清热解毒、利湿止泻。用于大肠湿热所致的泄泻、痢疾，症见腹痛、腹泻，或里急后重、便下脓血；急性胃肠炎、痢疾见上述证候者。

　　1.痢疾 饮食不洁，湿热邪毒壅滞大肠所致。症见腹泻脓血样大便，腹痛，里急后重；痢疾见上述证候者。

　　2.泄泻 胃肠湿热所致。症见大便稀软，甚则如稀水样，次数明显增加，气味酸腐臭，或完谷不化，伴腹痛，恶心呕吐，不思饮食，口干渴；急性肠炎见上述证候者。

口服。一次4～6粒，一日4次，空腹服。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

　　1.本品苦寒，易伤胃气，不可过用、久用。

　　2.严重脱水者，则应采取相应的治疗措施。

　　3.服药期间饮食宜清淡，忌食辛辣、油腻食物。

（1）取本品，置显微镜下观察：纤维成束，周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚（葛根）。

　　（2）取本品内容物1g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4～8μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条带状，以正丁醇-冰醋酸-水（14：2：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

　　（3）取本品内容物0.5g，加乙醇30ml，温浸30分钟，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取两面针对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（12：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-5mmol/L辛烷磺酸钠溶液（用磷酸调pH值至3.0）（32：68）为流动相；检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加入盐酸甲醇溶液（1→100）20ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）20分钟，放冷，加盐酸甲醇溶液（1→100）至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定 法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含功劳木和黄连须以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄•HCl）计，不得少于0.12mg。

每粒装0.25g。

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3