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五苓胶囊

  • 拼音

    WulingJiaonang

  • 成分

    泽泻、茯苓、猪苓、白术(炒)、肉桂。

  • 制法

    以上五味,茯苓、猪苓加水煎煮二次,每次3小时,滤过,滤液合并,浓缩至相对密度约为1.02(80℃),备用;肉桂用水蒸气蒸馏8小时提取挥发油,并以倍他环糊精包合,蒸馏后的水溶液滤过,滤液与上述浓缩液合并;肉桂药渣与泽泻、麸炒白术用60%乙醇加热回流提取二次,每次3小时,合并提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度约为1.02(80℃),与上述浓缩液合并,浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎,加入肉桂油包合物及淀粉适量,混匀,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。

  • 性状

    本品为硬胶囊,内容物为灰色至灰褐色的粉末,具吸湿性;气香,味微辛。

  • 功能与主治

    温阳化气,利湿行水。用于膀胱化气不利,水湿内聚引起的小便不利,水肿腹胀,呕逆泄泻,渴不思饮。


  • 临床应用

      1.水肿 因阳气不足,膀胱气化无力,水湿内停所致。症见小便不利,肢体水肿,腹胀不适,呕逆泄泻,渴不思饮;慢性肾炎见上述证候者。


      2.蓄水 因外感表证未尽,病邪随经入里,影响膀胱气化功能所致。症见发汗后,微热,口渴不欲饮,小便不利,脉浮;尿潴留见上述证候者。


      3.痰饮 由水湿内蓄于下,挟气上攻所致。症见脐下悸动,头眩,吐涎沫,短气而咳,小便不利,舌苔白腻,脉濡;慢性支气管炎见上述证候者。


      4.泄泻 由脾胃湿困,清气不升,浊气不降所致。症见泄泻如水或稀薄,呕吐,身重,体倦,或兼烦渴,小便不利,舌苔白腻,脉沉缓;慢性肠炎见上述证候者。


      此外,还可治疗抗精神病药物引起的水肿。


  • 用法与用量

    口服。一次3粒,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

      1.湿热下注,气滞水停,风水泛溢所致的水肿慎用。


      2.因痰热犯肺、湿热下注或阴虚津少所致之喘咳、泄泻、小便不利不宜使用。


      3.服药期间不宜进食辛辣、油腻食物。


      4.孕妇慎用。

  • 鉴别

    (1)取本品内容物2g,加乙醚20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (2)取本品内容物4g,加水30ml使溶解,离心,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水40ml,煮沸30分钟,放冷,滤过,滤液加水至30ml,自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(9.5∶0.5∶0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(33∶67)为流动相;检测波长为290nm。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取桂皮醛对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含6μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每粒含肉桂以桂皮醛(C9H8O)计,不得少于1.0mg。

  • 规格

    每粒装0.45g。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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