AbendazuoPian

AlbendazoleTablets

本品含阿苯达唑（C₁₂H₁₅N₃O₂S）应为标示量的90.0%~110.0%。

本品为类白色片、糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

为广谱驱虫药。用于治疗蓝氏贾第鞭毛虫病，钩虫、蝈虫、鞭虫、蛲虫、粪类圆线虫、旋毛虫、广州管圆线虫等线虫病，还可用于治疗华支睾吸虫病、猪囊尾蚴病和棘球蚴病。

口服成人①蝈虫和蛲虫病，一次400mg,顿服。②蓝氏贾第鞭毛虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病一次400mg,一日2次，连服3日。③旋毛虫病，一日800mg,分2次服，疗程1周。④华支睾吸虫病，一次10mg/kg顿服，连服7日；或一日20mg/kg,分3次服，连服3~4日。⑤猪囊尾蚴病，按体重一日20mg/kg,分3次口服，10日为一疗程，一般需1～3个疗程，疗程间隔视病情而定。⑥棘球蚴病，按体重20mg/kg,分3次口服，疗程1个月，一般至少需6～12个疗程。疗程间隔为7～10日。

　　【儿科用法与用量】口服①驱钩虫、鞭虫、粪类圆线虫：12岁以上一次400mg,10日后重复1次，<12岁减半。②驱蜗虫、蛲虫：顿服12岁以上400mg,12岁以下200mg,顿服。

　　【儿科注意事项】(1)<2岁慎用。

　　(2)服后少数有消化道症状，个别出现药物疹。

(1)药效学    ①本品系苯并咪唑类的衍生物，在体内迅速代谢为亚砜、砜醇和2-胺砜醇。对肠道线虫选择性及不可逆性地抑制其葡萄糖摄取，使虫体内糖原耗竭，并抑制延胡索酸还原酶系统，从而阻止三磷酸腺苷的合成，导致虫体死亡。②与甲苯咪唑相似，本药引起虫体肠细胞胞浆微管变性，与其微管蛋白结合，造成细胞内运输堵塞，致使高尔基体内分泌颗粒积聚，胞浆逐渐溶解、吸收，细胞完全变性，引起虫体死亡。③本品有完全杀死钩虫卵与鞭虫卵以及部分杀死蝈虫卵的作用。

　　(2)药动学    本品不溶于水，故在肠道内吸收缓慢。原药在肝脏内转化为阿苯达唑-亚砜与阿苯达唑-砜，前者为杀虫成分，约70%的阿苯达唑-亚砜与血浆蛋白结合，具有可变的半衰期(t1/2)4～15小时。本品体内分布在肝、肾、肌肉，可透过血-脑屏障，脑组织内也有一定浓度，也可到达棘球蚴囊内，其浓度可达血浆药浓度的1/5。口服后2.5～3小时血药浓度达峰值。血液中半衰期(t1/2)为8.5～10.5小时。本品及其代谢产物在24小时内87%从尿排出，13%从粪便排出，在体内无蓄积作用。

(1)极少数人可引起脑炎综合征，多为迟发性反应，逐渐出现精神、神经方面的症状和体征。

　　(2)少数病例有口干、乏力、嗜睡、头晕、头痛以及恶心、上腹不适等症状。但均较轻微，不需处理可自行缓解。

　　(3)治疗猪囊尾蚴病时用药剂量较大，疗程较长，反应一般出现在服药后2～7日，有头痛、发热、皮疹、肌肉酸痛、癫痫发作等，这些症状与囊虫死亡释放异性蛋白等因素有关，须采取相应措施(应用肾上腺皮质激素、降颅压、抗癫痫等治疗)。

(1)2岁以下儿童不宜服用。

　　(2)有蛋白尿、化脓性皮炎以及各种急性疾病者不宜服用。

　　(3)对该类药物过敏或有家族过敏史者禁用。

　　(4)美国FDA妊娠期药物安全性分级为口服给药C。

(1)本品杀灭旋毛虫的肠内成虫与脱囊期幼虫以及移行期幼虫的作用，优于成囊期幼虫，故应早期治疗。

　　(2)蛲虫病易自身重复感染，故在治疗后2～4周，应重复治疗1次。

　　(3)脑囊虫患者必须住院治疗，以免发生意外。

　　(4)合并眼囊虫病时，须先行手术摘除虫体，而后进行药物治疗。

阿苯达唑片：(1)100mg;(2)200mg。

（1）取本品的细粉适量（约相当于阿苯达唑0.2g），加乙醇30ml，置水浴上加热使阿苯达唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照阿苯达唑项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

　　（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。

溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

　　溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时取样。

　　供试品溶液    取溶出液滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含阿苯达唑10μg的溶液。

　　对照品溶液    取阿苯达唑对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加2%盐酸甲醇溶液5ml，振摇使溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置100ml量瓶中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀。

　　测定法    取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在308nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

　　限度    标示量的65%，应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    取本品20片（如为糖衣片则除去包衣），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿苯达唑20mg），置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml，振摇使阿苯达唑溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。

　　测定法    取供试品溶液，在295nm的波长处测定吸光度，按C₁₂H₁₅N₃O₂S的吸收系数（）为444计算。

驱肠虫药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5