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降脂灵片

  • 拼音

    JiangzhilingPian

  • 成分

    制何首乌、枸杞子、黄精、决明子、山楂。


  • 制法

    以上五味,黄精、枸杞子加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,备用;其余制何首乌等三味,用50%乙醇加热回流提取二次,每次1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩成稠膏,与上述稠膏合并,加淀粉适量,混匀,制颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

  • 性状

    本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显棕色至棕褐色;味微酸、涩。

  • 功能与主治

    补肝益肾,养血明目。用于肝肾不足型高脂血症,症见头晕、目眩、须发早白。

  • 临床应用

    眩晕 由肝肾不足所致。用于头晕目眩,视物昏花,目涩,耳鸣,腰膝酸软,肢体麻木,心烦,神疲,舌黯红有裂纹,少苔,脉沉细弦等;高脂血症见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次5片,一日3次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    饮食宜清淡、低糖、低盐、低脂。

  • 鉴别

    (1)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水50ml,煎煮20分钟,放冷,用脱脂棉滤过,取滤液,自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-二氯甲烷-甲酸(6∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (2)取本品20片,除去包衣,研细,加无水乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶4∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (3)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml和盐酸2ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材0.5g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显三个以上相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,置日光下检视,显相同的红色斑点。

  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(17∶83)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加流动相制成每1ml含5μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相40ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每片含制何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于40μg。

  • 规格

    (1)薄膜衣片每片重0.31g(2)糖衣片片心重0.30g

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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